Lonza und Osiris Therapeutics schliessen strategischen Produktliefervertrag
Produktionsvertrag über die Herstellung von Prochymal®, dem führenden Stammzellentherapeutikum von Osiris Therapeutics
Lonza gibt den Abschluss einer klinischen bzw. kommerziellen Produktionsvereinbarung mit Osiris Therapeutics, Inc. zur Herstellung von Prochymal®, dem führenden adulten Stammzellentherapeutikum, bekannt.
Zugleich gibt Lonza den Bau neuer Anlagen bekannt, darunter die erste kommerzielle cGMP-(current Good Manufacturing Practice)-Produktionsanlage für allogene Produkte und zusätzliche Kapazitäten zur Herstellung von cGMP-Zellkultur-Nährlösungen für therapeutische Anwendungen. Mit diesem, mehrere Millionen USD teuren, hochmodernen Werk für die therapeutische Zellproduktion kann Lonza ihren Kunden die Kapazitäten zur Herstellung jener zehn Milliarden Zellen pro Tag zur Verfügung stellen, die diese zur Realisierung ihrer Kommerzialisierungsziele benötigen.
"Unsere Vereinbarung mit Osiris festigt die Führungsrolle von Lonza in der cGMP-Produktion von Zelltherapeutika. Gleichzeitig unterstreicht sie das Engagement von Lonza, die Kommerzialisierungsbemühungen unserer Zelltherapie-Kunden und damit auch die von ihnen bedienten Patienten zu unterstützen. Zusätzlich werden unsere beträchtlichen Investitionen in F&E und in die Logistikkette unseren Kunden bei klinischen und kommerziellen Abläufen nachhaltigen Mehrwert liefern", erklärt David Smith, Head of Lonza Bioscience Cell Therapy. "Wir freuen uns sehr, bei der Markteinführung dieser wichtigen Technologie strategischer Partner von Osiris zu sein."
Harry Carmitchel, Chief Operating Officer von Osiris Therapeutics, Inc., fügt hinzu: "Wir betrachten dies als bedeutenden Meilenstein bei unseren Bemühungen zur Kommerzialisierung des ersten weltweiten Stammzellenmedikaments. Dank der Unterstützung von Lonza wird Osiris in der Lage sein, diese neuen Therapien schnell an den Markt zu bringen, um die Bedürfnisse von Patienten in zahlreichen Indikationen zu decken."
Prochymal® wird derzeit in klinischen Phase-III-Studien für drei Indikationen untersucht, darunter akute und steroid-refraktäre GvHD sowie Morbus Crohn. Akute GvHD ist eine potenziell lebensbedrohliche Komplikation, die rund 50% aller Patienten entwickeln, die ein hämatopoetisches Stammzellentransplantat erhalten. Prochymal® wird ferner zur Regeneration von Herzgewebe nach einem Herzinfarkt, zum Schutz der Bauchspeicheldrüse-Inselzellen bei Patienten mit Typ-I-Diabetes und zur Regeneration von Lungengewebe bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Atemwegserkrankung entwickelt.
Einzelheiten zum Vertrag zwischen Lonza und Osiris wurden nicht offen gelegt.
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