Lonza erweitert HPAPI-Kapazitäten in Visp
Weitere Stärkung seiner Position in der Herstellung von Payload-Linkern
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Lonza kündigte Pläne an, sein Kompetenzzentrum für Payload-Linker auszubauen und die Produktionskapazitäten für Payload-Linker am Standort Visp zu erweitern. Durch die Erweiterung werden neue Kapazitäten im kommerziellen Maßstab für die Herstellung hochkomplexer und hochwirksamer pharmazeutischer Wirkstoffe (HPAPI) sowie von Payload-Linkern für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADC) Payload-Linker geschaffen, wodurch Lonza ihre Position als führender und vollintegrierter CDMO-Partner (Contract Development and Manufacturing Organization) im ADC-Bereich weiter festigt.
ADCs stellen eines der am schnellsten wachsenden Segmente auf dem Pharmamarkt dar, mit steigender Nachfrage nach komplexen Payload-Linkern, die maßgeschneiderte Synthese- und fortschrittliche Reinigungstechnologien erfordern. Diese Moleküle werden strukturell immer komplexer und erfordern spezialisierte, hochwirksame Produktionskapazitäten.
Die Investition wird neue Produktionskapazitäten innerhalb einer bestehenden GMP-Anlage schaffen und neben speziellen Laboren für Analytik und Prozessentwicklung zusätzliche Produktions- und Aufreinigungskapazitäten für Wirkstoff-Linker bereitstellen. Die Anlage ist für eine vielseitige Nutzung und Skalierbarkeit ausgelegt und ermöglicht die flexible Herstellung einer breiten Palette von Payload-Linker-Molekülen, wobei bei steigender Kundennachfrage weitere Produktionsbereiche hinzugefügt werden können.
Die neuen Kapazitäten sind eng mit dem umfassenderen integrierten ADC-Ökosystem von Lonza in Visp verbunden, das Kapazitäten zur Herstellung monoklonaler Antikörper, zur Konjugation sowie zur Fertigung von Arzneimittelprodukten (DP) in Visp und Stein (CH) umfasst und durch zusätzliche Kapazitäten in der Qualitätskontrolle (QC) ergänzt wird, die für den Umgang mit hochwirksamen Payload-Linker-Molekülen ausgelegt sind. Die Anlage soll voraussichtlich im Jahr 2028 den Betrieb aufnehmen, klinische und kommerzielle Programme unterstützen und es den Kunden ermöglichen, die Markteinführungszeit für innovative ADC-Therapien zu verkürzen.
Christian Seufert, Leiter des Bereichs Advanced Synthesis bei Lonza, sagte: „Das rasante Wachstum des ADC-Marktes treibt die steigende Nachfrage nach hochkomplexen Payload-Linkern voran, die fortschrittliche Fertigungskapazitäten erfordern. Lonza setzt sich weiterhin dafür ein, in sein integriertes ADC-Angebot zu investieren und dieses weiterzuentwickeln. Diese Investition spiegelt dieses Engagement wider, indem sie unsere Kapazitäten zur Unterstützung dieser nächsten Generation von Therapien erweitert und es unseren Kunden ermöglicht, effizient von der Entwicklung bis zur kommerziellen Versorgung voranzukommen, um letztendlich gezielte, potenziell lebensverändernde Behandlungen für Patienten bereitzustellen.“
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