Atacama Labs geht eine Partnerschaft mit der Excella GmbH ein
Das Angebotsspektrum von Excella / Atacama Labs für die pharmazeutische Industrie: Atacama Labs Oy hat eine Technologie für orale Darreichungsformen mit dem Namen "pneumatic dry granulation" oder kurz "PDG TechnologyTM" entwickelt. Mit dieser Technologie sollen heutige Entwicklungs- und Herstellungsmethoden für orale Darreichungsformen (wie Nassgranulation oder Standard-Walzenkompaktierung) abgelöst werden. Dies wird sowohl galenischen Entwicklern von NCEs (new chemical entity) wie auch Lifecycle Managern helfen, Entwicklungs- oder Marktdifferenzierungsprobleme zu lösen.
Gemeinsam bieten Excella und Atacama Labs eine Produktionsumgebung, die cGMP-Standards entspricht, FDA / EMEA / Anvisa zertifiziert ist und über eine vollständig automatisierte PDG-Anlage verfügt.
"Wir können für beinahe jeden pharmazeutischen Wirkstoff (einschließlich komplexer Wirkstoffe) den Wirkstoffanteil in den Tabletten erhöhen und zufriedenstellende Härte- und Dissolutionsprofile entwickeln. Unsere Kunden profitieren von den neuen Tabletteneigenschaften, um den Lebenszyklus nach Patentablauf zu verlängern und damit eine um mehrere Jahre verlängerte geschützte Verkaufszeit von Blockbuster-Medikamenten zu erreichen. In beiden Fällen", fasst Steffen Mittwich, CEO von Atacama Labs Oy zusammen, "können weltweit Hunderte von Millionen an Zusatzumsätzen über den üblichen Ertrag von Arzneimitteln hinaus erzielt werden."
"Die Pneumatische Trockengranulation oder PDG TechnologyTM von Atacama Labs ist in dem Sinne revolutionär, dass sie signifikante Fortschritte bei dem Umgang mit pharmazeutischen Wirkstoffen, der Entwicklungsdauer und den Kosten gegenüber dem derzeit verwendeten Trocken- und Nassgranulationsprozess bietet", erklärt Dr. Michael Tschöpe, General Manager Pharma, Excella GmbH.
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