Biobrain Supervise

Biobrain® Supervise bietet umfassende Datenmanagement- und Automatisierungsfunktionen für Bioprozesse, die speziell für Life-Science-Anwendungen entwickelt wurden. Diese Plattform kombiniert Datenerfassung, Überwachung von Prozesstrends und Rezepturverwaltung in einer einheitlichen Lösung, die sich sowohl an Einweg- als auch an Mehrwegsysteme für vor- und nachgelagerte Prozesse anpassen lässt.

Die modulare Architektur der Software ermöglicht es Ihnen, mit den grundlegenden Funktionen zu beginnen und diese bei wachsenden Produktionsanforderungen zu erweitern. Eingebaute SCADA-Module bieten sofort einsatzbereite Funktionen, wodurch interne technische Ressourcen reduziert werden und die betriebliche Flexibilität erhalten bleibt. Die Plattform unterstützt nativ alle Sartorius Bioprozessgeräte und bietet OPC UA Konnektivität für die nahtlose Integration von Prozesseinheiten und PAT-Systemen von Drittanbietern, einschließlich Kaiser Raman Spektroskopie.

Die Rezepturverwaltung folgt den ANSI/ISA-88 Konformitätsstandards und ermöglicht es Ihnen, standardisierte Verfahren zu erstellen, zu bearbeiten, zu genehmigen, einzusetzen, auszuführen und zu überwachen, um die Konsistenz aller Chargen zu gewährleisten. Das zentralisierte Benutzerverwaltungssystem unterstützt sowohl lokale als auch Domänenkonnektivität mit konfigurierbaren Zugriffsrechten, wodurch eine angemessene Zugriffskontrolle gewährleistet wird, während mehrere gleichzeitige Benutzer durch skalierbare Lizenzierungsoptionen untergebracht werden können.

Die Datenzugänglichkeit bleibt durch die native SIMCA®- und SIMCA®-Online-Integration für fortschrittliche Analysen von höchster Bedeutung und wird durch OPC UA-Serverfunktionen für die Anbindung zusätzlicher Analysetools ergänzt. Umfassende Audit-Trail-Funktionen verfolgen alle Benutzer- und Systemaktionen und unterstützen so die Einhaltung der Anforderungen von 21 CFR Part 11 sowie die Aufrechterhaltung der Datenintegrität während der gesamten Prozessentwicklung und des Fertigungsbetriebs.

Unabhängig davon, ob Sie ein nicht-qualifiziertes System für Prozessentwicklungseinrichtungen oder ein vollständig qualifiziertes System benötigen, das die regulatorischen Standards erfüllt, bietet Biobrain® Supervise Einsatzkonfigurationen, die auf Ihre spezifischen betrieblichen Anforderungen zugeschnitten sind. Zu den professionellen Dienstleistungen gehören Installation, Qualifizierung, Schulung, Integrationsunterstützung, Rezepturvorlagen und kundenspezifische Rezepturentwicklung, unterstützt durch umfassende Service- und Supportvereinbarungen, die Expertenhilfe und regelmäßige Software-Updates für verbesserte Sicherheit und Funktionalität bieten.