Biobrain Supervise

Biobrain® Supervise ofrece funciones completas de gestión de datos y automatización de bioprocesos diseñadas específicamente para aplicaciones de ciencias de la vida. Esta plataforma combina la adquisición de datos, la supervisión de las tendencias del proceso y la gestión de recetas en una solución unificada que se adapta tanto a los sistemas de un solo uso como a los reutilizables en los procesos ascendentes y descendentes.

La arquitectura modular del software le permite empezar con las funcionalidades esenciales y ampliarlas a medida que crezcan sus necesidades de producción. Los módulos SCADA incorporados proporcionan funcionalidades listas para usar, lo que reduce los recursos internos de ingeniería a la vez que mantiene la flexibilidad operativa. La plataforma es compatible de forma nativa con todos los equipos de bioprocesamiento de Sartorius, al tiempo que ofrece conectividad OPC UA para una integración perfecta de unidades de proceso y sistemas PAT de terceros, incluida la espectroscopia Raman de Kaiser.

La gestión de recetas sigue las normas de conformidad ANSI/ISA-88, lo que le permite crear, editar, aprobar, desplegar, ejecutar y supervisar procedimientos estandarizados que garantizan la coherencia en todos los lotes. El sistema centralizado de gestión de usuarios admite conectividad local y de dominio con derechos de permiso configurables, lo que garantiza un control de acceso adecuado a la vez que da cabida a múltiples usuarios simultáneos mediante opciones de licencia escalables.

La accesibilidad a los datos sigue siendo primordial gracias a la integración nativa SIMCA® y SIMCA®-online para análisis avanzados, complementada con la funcionalidad de servidor OPC UA para conectar herramientas analíticas adicionales. Las completas funciones de registro de auditoría rastrean todas las acciones del usuario y del sistema, lo que permite cumplir los requisitos de la norma 21 CFR Parte 11 y mantener la integridad de los datos en todas las operaciones de desarrollo de procesos y fabricación.

Tanto si necesita un sistema no cualificado para instalaciones de desarrollo de procesos como un despliegue totalmente cualificado que cumpla las normas reglamentarias, Biobrain® Supervise ofrece configuraciones de despliegue adaptadas a sus requisitos operativos específicos. Los servicios profesionales incluyen instalación, cualificación, formación, soporte de integración, plantillas de recetas y desarrollo de recetas personalizadas, respaldados por completos acuerdos de servicio y soporte que proporcionan asistencia experta y actualizaciones periódicas del software para mejorar la seguridad y la funcionalidad.