Biobrain Supervise

Biobrain® Supervise offre funzionalità complete di gestione dei dati e automazione dei bioprocessi, progettate specificamente per le applicazioni delle scienze biologiche. Questa piattaforma combina l'acquisizione dei dati, il monitoraggio dell'andamento dei processi e la gestione delle ricette in una soluzione unificata che si adatta ai sistemi monouso e riutilizzabili nei processi a monte e a valle.

L'architettura modulare del software consente di iniziare con le funzionalità essenziali e di espanderle in base alle crescenti esigenze di produzione. I moduli SCADA integrati forniscono funzionalità pronte all'uso, riducendo le risorse interne di progettazione e mantenendo la flessibilità operativa. La piattaforma supporta in modo nativo tutte le apparecchiature di bioprocesso Sartorius, offrendo al contempo la connettività OPC UA per una perfetta integrazione di unità di processo e sistemi PAT di terzi, compresa la spettroscopia Kaiser Raman.

La gestione delle ricette segue gli standard di conformità ANSI/ISA-88, consentendo di creare, modificare, approvare, distribuire, eseguire e monitorare procedure standardizzate che garantiscono la coerenza tra tutti i lotti. Il sistema di gestione centralizzata degli utenti supporta la connettività locale e di dominio con diritti di autorizzazione configurabili, assicurando un controllo appropriato degli accessi e consentendo di gestire più utenti simultanei grazie a opzioni di licenza scalabili.

L'accessibilità ai dati rimane fondamentale grazie all'integrazione nativa di SIMCA® e SIMCA®-online per l'analisi avanzata, completata dalla funzionalità server OPC UA per il collegamento di ulteriori strumenti analitici. Le funzionalità complete di audit trail tracciano tutte le azioni dell'utente e del sistema, supportando i requisiti di conformità al 21 CFR Part 11 e mantenendo l'integrità dei dati durante lo sviluppo del processo e le operazioni di produzione.

Sia che abbiate bisogno di un sistema non qualificato per le strutture di sviluppo del processo o di un'implementazione completamente qualificata che soddisfi gli standard normativi, Biobrain® Supervise offre configurazioni di implementazione su misura per i vostri specifici requisiti operativi. I servizi professionali comprendono l'installazione, la qualificazione, la formazione, il supporto all'integrazione, i modelli di ricetta e lo sviluppo di ricette personalizzate, supportati da contratti di assistenza e supporto completi che forniscono assistenza da parte di esperti e aggiornamenti regolari del software per una maggiore sicurezza e funzionalità.