ActivBiotics erhält "Orphan-Drug"-Status von EMEA für Superoxid-Dismutase-Mimetikum M40403 zur Anwendung bei oraler Mukositis
Die Herausbildung von oraler Mukositis während einer Strahlentherapie bei Kopf- und Halskrebs ist der Hauptgrund für ein schlechtes Ansprechen und einen frühen Abbruch der Strahlentherapie bei Patienten, die aufgrund ihres Leidens behandelt werden.
ActivBiotics hat auch bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) den Orphan-Drug-Status beantragt.
Das kleinmolekulare Prüfpräparat M40403 ahmt die Wirkung eines natürlichen Zellbestandteils, eines Enzyms mit dem Namen Superoxid-Dismutase, nach. Dem Enzym Superoxid-Dismutase wird eine Doppelwirkung zugeschrieben, erstens aufgrund der Entzündungsminderung und zweitens wegen der verminderten Rate an programmiertem Zelltod (Apoptose). Da Mukositis mit Entzündung in Verbindung steht, erwartet man sich von der positiven Wirkung von M40403 auf diesen Prozess auch eine positive Wirkung auf den Krankheitszustand an sich. M40403 zeigte bei einem Tiermodel mit Induktion von oraler Mukositis mittels akuter Bestrahlung signifikante Wirksamkeit. Das Präparat wurde an ca. 700 Patienten im Rahmen verschiedener klinischer Studien der Phase I und II beurteilt und erwies sich als sicher und gut verträglich.
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