MediGene präsentiert aktuelle Daten aus klinischer Studie mit krebszerstörendem Virus NV1020
Die MediGene AG gab bekannt, dass auf dem ASCO Gastrointestinal Cancers (GI) Symposium am 25. Januar 2008 in Orlando, Florida, aktuelle Daten aus der laufenden Studie mit krebszerstörenden Viren (NV1020) vorgestellt wurden. Der klinische Leiter der Studie, Dr. Tony Reid von der University of California San Diego hat neue Daten zur Sicherheit sowie zum Gesamtüberleben der Patienten aus dem Phase I-Teil der Studie präsentiert.
Die Phase I/II Studie zur Behandlung von Lebermetastasen bei Dickdarmkrebspatienten wird an sieben führenden onkologischen Zentren in den USA durchgeführt. Zuletzt wurden im Juni 2007 positive Sicherheitsdaten und Wirksamkeitstrends gemeldet. Die Patientenaufnahme in die Studie ist seit September 2007 beendet, eine abschließende Auswertung wird im laufenden Jahr erwartet.
Dr. Peter Heinrich, Vorstandsvorsitzender der MediGene, kommentiert: "Wir hatten bereits mehrfach Gelegenheit erfreulich positive Sicherheitsdaten und auch erste Wirksamkeitstrends aus dieser Studie zu berichten. Die Auswahl unseres Beitrags zur Präsentation auf dem renommierten ASCO GI Symposium unterstreicht erneut das starke Interesse, auf das unsere krebszerstörenden Viren in der wissenschaftlichen Community stoßen."
MediGenes onkolytisches Herpes Simplex Virus (oHSV) NV1020 ist darauf ausgerichtet, sich gezielt in Tumorzellen zu vermehren und dadurch den Tumor zu zerstören (Onkolyse). Die Technologie basiert auf der Hypothese, dass oHSV gezielter und effizienter wirken als herkömmliche Krebsbehandlungen, ohne dabei schwere Nebenwirkungen hervorzurufen. Sie könnten eine therapeutische Alternative bei Tumoren bieten, die nicht operativ entfernt werden können oder eine Resistenz gegen Chemo- oder Strahlentherapie entwickelt haben. Ebenso können möglicherweise Synergien durch die kombinierte Behandlung mit oHSV und etablierten Standardbehandlungen erzielt werden.
Die Studie CT1030 besteht aus einem 2006 beendeten Dosisfindungsteil, an den sich ein Phase II-Teil anschließt, bei dem Verträglichkeit und Wirksamkeit bei Einsatz der optimalen Dosis von NV1020 untersucht werden. Die teilnehmenden Patienten leiden unter einem metastasierten kolorektalen Adenokarzinom. Sie erhalten im Rahmen der Studie vier Verabreichungen von NV1020, gefolgt von einer zugelassenen Standard-Chemotherapie. Die Behandlung wird an renommierten onkologischen Zentren sieben führender amerikanischer Universitäten vorgenommen: Vanderbilt University, Nashville; Mary Crowley Medical Research Center (MCMRC), Dallas; Mayo Clinic Medical School, Rochester; Harvard Medical School, Boston; Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC), New York; University of California San Diego (UCSD) und University of Pittsburgh Liver Cancer Center.
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