Phase III-Studie für Pivlaz (Clazosentan) zum Nachweis der Prävention von Vasospasmus-bedingter Morbidität und Gesamtmortalität
"Gefässspasmen sind schwerwiegende Komplikation bei Patienten mit aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen. Sie treten unverhofft auf und sind die bedeutendste behandelbare Ursache für Behinderung und Tod", sagte Dr. Neal Kassell, Distinguished Professor und stellvertretender Vorsitzender der Fakultät für Neurochirurgie der University of Virginia in Charlottesville sowie Vorsitzender des CONSCIOUS-2-Steering Committees (CONSCIOUS - Clazosentan to Overcome Neurological iSCemia and Infarct OccUring after Subarachnoid hemorrhage.)
Dr. Kassell ergänzte: "Eine Verminderung des Auftretens von Gefässspasmen dürfte sich in einem messbaren klinischen Nutzen niederschlagen. Die CONSCIOUS-2-Studie ist speziell auf den Nachweis dieses Nutzens ausgelegt. "
Pivlaz®, ist ein intravenös zu verabreichender Endothelin-Rezeptor-Antagonist (ERA). Pivlaz® wurde für die akute, kurzfristige intravenöse Anwendung entwickelt und hat die Fähigkeit, die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden. Pivlaz® blockiert die Bindung von Endothelin an seine Rezeptoren. Durch die Blockade von Endothelin verhindert Pivlaz® in präklinischen Modellen sowohl Entzündungen als auch Gefässverengungen, die nachweislich Gefässspasmen nach einer SAB induzieren können.
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