Phase III-Studie für Pivlaz (Clazosentan) zum Nachweis der Prävention von Vasospasmus-bedingter Morbidität und Gesamtmortalität

13.11.2007

Actelion Ltd gab die Aufnahme des klinischen Phase III-Programms CONSCIOUS-2 für seinen Endothelin-Rezeptor-Antagonisten Pivlaz® (Clazosentan) bekannt. Anhand der Studie soll die Sicherheit und die Wirksamkeit von Pivlaz® bei der Verringerung der Vasopasmus- bedingten Morbidität und der Gesamtmortalität nach aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen (SAB) untersucht werden. In früheren Studien konnte ein Zusammenhang zwischen der Applikation von Pivlaz® und einem um 65 Prozent verringerten Auftreten von Gefässspasmen - einer Verengung von Blutgefässen im Gehirn - festgestellt werden.

"Gefässspasmen sind schwerwiegende Komplikation bei Patienten mit aneurysmatischen Subarachnoidalblutungen. Sie treten unverhofft auf und sind die bedeutendste behandelbare Ursache für Behinderung und Tod", sagte Dr. Neal Kassell, Distinguished Professor und stellvertretender Vorsitzender der Fakultät für Neurochirurgie der University of Virginia in Charlottesville sowie Vorsitzender des CONSCIOUS-2-Steering Committees (CONSCIOUS - Clazosentan to Overcome Neurological iSCemia and Infarct OccUring after Subarachnoid hemorrhage.)

Dr. Kassell ergänzte: "Eine Verminderung des Auftretens von Gefässspasmen dürfte sich in einem messbaren klinischen Nutzen niederschlagen. Die CONSCIOUS-2-Studie ist speziell auf den Nachweis dieses Nutzens ausgelegt. "

Pivlaz®, ist ein intravenös zu verabreichender Endothelin-Rezeptor-Antagonist (ERA). Pivlaz® wurde für die akute, kurzfristige intravenöse Anwendung entwickelt und hat die Fähigkeit, die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden. Pivlaz® blockiert die Bindung von Endothelin an seine Rezeptoren. Durch die Blockade von Endothelin verhindert Pivlaz® in präklinischen Modellen sowohl Entzündungen als auch Gefässverengungen, die nachweislich Gefässspasmen nach einer SAB induzieren können.

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