thinXXS Microtechnology AG erhält zwei Gütesiegel für ihr Qualitätsmanagement: DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485

19.04.2007

Die thinXXS Microtechnology AG und deren Qualitätsmanagement wurde jetzt gleich doppelt zertifiziert: nach den Normen DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485. Dieser aufwändige Prozess garantiert, dass alle thinXXS-Produkte von der Entwicklung bis zur Fertigung und Endkontrolle einem vorgeschriebenen, gleich bleibend hohen Standard entsprechen. Neben der universell einsetzbaren Norm DIN EN ISO 9001 als Basis für ein umfassendes Qualitätsmanagement spezifiziert die Norm DIN EN ISO 13485 die besonderen international einheitlichen Anforderungen auf dem Gebiet der Medizinprodukte.

Produkte, die unmittelbar am Menschen zum Einsatz kommen können oder zur Diagnose dienen, unterliegen besonders hohen Qualitätsanforderungen. Bei einer Vielzahl von Produkten ist die Einführung eines Qualitätsmanagement-Systems Bestandteil der gesetzlichen Anforderungen, in anderen Fällen führen spezielle Kundenanforderungen zur Einführung eines solchen Systems und dessen Qualifizierung.

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