Europäische Kommission genehmigt Enzymersatztherapie für Morbus Hunter
Idursulfase wird in Form von wöchentlichen Infusionen verabreicht und ersetzt das mangelhafte oder fehlende Enzym Iduronat-2-Sulfatase (I2S), das von Patienten mit dieser progressiven und zur Debilität führenden Erkrankung nur in unzureichenden Mengen produziert wird. Dieser Enzymmangel beeinträchtigt die Fähigkeit des Organismus, komplexe Kohlenhydrate, die häufig in Sekreten sowie zelligem Bindegewebe vorkommen und als Glykosaminoglykan (GAG) bezeichnet werden, abzubauen und wiederzuverwerten. Das angesammelte GAG beschädigt das Körpergewebe und kann zu Hörverlust, verminderter Herzfunktion, Leber- und Milzvergrösserung sowie beeinträchtigter Bewegung und Mobilität infolge von Gelenksteife führen. Eine Behandlung mit Idursulfase führt zu erhöhter Ausdauer, wie 6-minütige Gehtests bewiesen haben. Überdies zeigte die klinische Studie signifikante Verbesserungen bei Milz- und Lebergrösse sowie GAG-Konzentrationen im Harn.
Die Marktzulassung für Elaprase(R) folgt auf die vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP - Committee for Medicinal Products for Human Use) im Oktober 2006 veröffentliche positive Beurteilung. Elaprase(R) soll innerhalb der nächsten 18 Monate in Europa auf den Markt kommen.
Idursulfase ist eine gereinigte Form des lysosomalen Enzyms Iduronat-2- Sulfatase und wird mittels rekombinanter DNS-Technologie in humanen Zelllinien produziert.
Meistgelesene News
Weitere News aus dem Ressort Forschung & Entwicklung
Holen Sie sich die Life-Science-Branche in Ihren Posteingang
Ab sofort nichts mehr verpassen: Unser Newsletter für Biotechnologie, Pharma und Life Sciences bringt Sie jeden Dienstag und Donnerstag auf den neuesten Stand. Aktuelle Branchen-News, Produkt-Highlights und Innovationen - kompakt und verständlich in Ihrem Posteingang. Von uns recherchiert, damit Sie es nicht tun müssen.