Sanofi-Aventis zieht EU-Zulassungsantrag für Dronedarone zurück
(dpa-AFX) Sanofi-Aventis hat den EU-Zulassungsantrag für Dronedarone zur Behandlung von Herzflimmern zurückgezogen. Zur Begründung nannte der Pharmakonzern den Bescheid der europäischen Zulassungsbehörde EMEA, wonach die Behörde für eine Entscheidung noch weitere klinische Daten angefordert habe. Dies sei in dem angestrebten Zeithorizont nicht zu bewältigen.
Auch die US-Arzneimittelbehörde FDA hatte Sanofi-Aventis in der vergangenen Woche keine Zulassung für das zukünftige Herzmittel, das auch unter dem Namen Multaq bekannt ist, erteilt. Sanofi plant sowohl in den USA wie auch in Europa im ersten Halbjahr 2008 neue Zulassungsanträge zu stellen.
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