Speedel behält alle Entwicklungs- und Kommerzialisierungsrechte an Thrombinhemmer SPP200
Vielversprechende Verträglichkeits- und Wirksamkeitsresultate von Phase II-Studie bei chronischen Hämodialysepatienten mit Nierenerkrankung im letzten Stadium
Speedel gab bekannt, dass sie alle Entwicklungs-, Kommerzialisierungs- und Marketingrechte an SPP200 nach erfolgreichem Abschluss einer Phase II-Studie bei chronischen Hämodialysepatienten behält. Aus strategischen Portfolio-Überlegungen habe Abbott Laboratories entschieden, sein Recht auf Rücklizienzierung von SPP200 für die weitere Entwicklung und Kommerzialisierung nicht auszuüben. Abbott erwarb das Produkt durch Akquisition von Knoll AG in 2000, bevor es 2003 an Speedel auslizenziert wurde. Basierend auf den vielversprechenden Resultaten der Phase-II-Studie evaluiert Speedel alle Optionen und wird in einem Gespräch mit der US food and Drug Administration (FDA) im 4. Quartal 2006 deren Input einholen.
SPP200 (Pegmusirudin), ein pegyliertes rekombinantes Protein, ist ein langwirksamer direkter Thrombinhemmer. Patienten unter chronischer Hämodialyse müssen im allgemeinen über ein Implantat mehrere Male pro Woche an eine Dialysemaschine angeschlossen werden. Aufrechterhaltung des Implantates ist eines der herausfordernsten Probleme. Antikoagulantien werden gegeben, um die Pfropfbildung während der Dialysesitzungen zu reduzieren, aber trotz dieser Vorsichtsmassnahmen haben die Implantate eine Häufigkeit der Pfropfbildung von 30 - 65%. Gemäss US Renal Data System werden die Kosten für Implantatersatz und Aufrechterhaltung des Gefässzuganges in USA auf über USD 700 Mio. pro Jahr geschätzt.
SPP200 wurde entwickelt, um die Pfropfbildung im Implantat zu verhindern. Es hat eine lange Wirkungsdauer (über 100 Stunden) und wird während der Dialyse aus dem Körper des Patienten nicht entfernt im Gegensatz zu unfraktioniertem Heparin, welches in USA als Goldstandard-Antikoagulans gilt. Speedel glaubt, dass diese Eigenschaften von SPP200 einzigartig sind und das Potential haben, diese Patienten von Pfropfereignissen sowohl während als auch zwischen Dialysesitzungen zu schützen. SPP200 bietet deshalb das Potential, die Häufigkeit von Implantatersatz, der durch diese Pfropfereignisse notwendig wird, zu reduzieren.
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