Evotec erzielt für Schlafmittel EVT 201 positive Ergebnisse in klinischer Wirksamkeitsstudie der Phase I/II
EVT 201 hat die Wachzeit nach dem ersten Einschlafen ("wake after sleep onset", WASO) signifikant reduziert und zugleich die Gesamt-Schlafdauer ("total sleep time", TST) sowie die Erholungsqualität des Schlafes signifikant verbessert, ohne dass die Probanden am Folgetag Nachwirkungen spürten. Wie auch in den zuvor durchgeführten klinischen Studien wurde die Substanz gut vertragen und führte zu keinerlei signifikanten Nebenwirkungen. Der Wirkstoff wurde für vier Dosierungsstufen und Placebo untersucht. Eine Dosis-Wirkung-Beziehung wurde ermittelt, wobei die drei höchsten Dosierungen eine deutliche Wirksamkeit zeigten.
EVT 201 ist ein partieller, positiver Modulator des GABAA-Rezeptorkomplexes. Die Substanz scheint sich sowohl im präklinischen Profil als auch in seinem Wirkmechanismus von vielen gegenwärtig vermarkteten Schlafmitteln zu unterscheiden. Im Jahr 2005 führte Evotec einen ersten Phase I/II-Wirksamkeitstest durch, um das Potenzial von EVT 201 als Schlafmittel unter Beweis zu stellen, und erzielte viel versprechende Ergebnisse.
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