Zwischenergebnisse der GCP-Studie EuroDISC über die Behandlung von Bandscheibenvorfällen und Schmerzen der Lendenwirbel
Die Interimsanalyse von Patienten mit einem Bandscheibenvorfall, die im Rahmen der multizentrischen, prospektiven, randomisierten, kontrollierten GCP-Studie EuroDISC mit dem autologen Bandscheibenzelltransplantat der co.don AG co.don chondrotransplant DISC zur Reduzierung von Rückenschmerzen und des Behinderungsindexes behandelt wurden, unterstrich die statistisch signifikante, therapeutische Überlegenheit der ADCT im Vergleich zur Sequestrektomie (Entfernung des Bandscheibenvorfalls) als Standardmethode in der Kontrollgruppe.
Die statistische Analyse der ersten 28 randomisierten und behandelten Patienten in dieser Studie zeigte eine klare Reduzierung des Rückenschmerzes und eine eindeutige Reduzierung des Behinderungsindexes in der ADCT-behandelten Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe im Zeitraum von bis zu 24 Monaten nach erfolgter ADCT oder Kontrollvisite.
Zwei Jahre nach erfolgter ADCT-Behandlung reduzierte sich der Rückenschmerz und der Behinderungsindex der Patienten um 70% auf 30% im Vergleich zur Kontrollgruppe. Die statistisch signifikante, dreifache klinische Verbesserung der ADCT-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zeigte, dass die ADCT-Behandlung über zwei Jahre die progressive Degeneration der Bandscheiben stark verlangsamt bzw. aufhält und dass dies durch die Regeneration des Gewebes des Bandscheibenkerns erfolgt.
Bereits ein Jahr nach erfolgter Behandlung konnte eine zweifache klinische Überlegenheit der ADCT im Vergleich zur Kontrollgruppe durch die statistisch nachgewiesene Reduzierung des Rückenschmerzens und des Behinderungsindexes nachgewiesen werden. Zusätzlich wurde gezeigt, dass der Wassergehalt in den betroffenen Bandscheiben der Kontrollgruppe im Vergleich zur ADCT-Gruppe über einen Zeitraum von zwei Jahren signifikant niedriger war. Diese Ergebnisse zeigen, dass die ADCT den Verlust an Wassergehalt als Zeichen einer fortschreitenden Degeneration der Bandscheibe signfikant vermindert.
Diese hervorragenden klinischen Zwischenergebnisse zeigen einen signifikanten positiven Einfluß der ADCT-Behandlung mit dem autologen Bandscheibenzelltransplantat der co.don AG auf die biologische Reparatur degenerierter Bandscheiben und bestätigen die positiven Ergebnisse der Tierstudie in Kooperation mit dem Emory Spine Center, Atlanta, die Ergebnisse der Pilotstudie mit PD Dr. H-J Meisel, BG Halle und die 6-jährigen Ergebnisse der Pilotstudie mit Dr. Gerber, Schweiz.
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