Neue Therapie des multiplen Myeloms zugelassen

Erster Proteasom-Inhibitor als neues Medikament für die Blutkrebserkrankung

03.05.2004

Neuss (ots) - Das multiple Myelom ist eine der 20 häufigsten Krebserkrankungen und befällt vor allem das Knochenmark. Die Blutkrebserkrankung ist nicht heilbar, so dass die therapeutischen Bemühungen auf eine Verlängerung der krankheitsfreien Zeit abzielen. Mit dem neuen Medikament Velcade[TM] hat die EMEA (European medicine Evaluation Agency) ein neues Medikament zugelassen, das das therapeutische Spektrum erweitern wird. Velcade[TM] von Ortho Biotech, Division of Janssen-Cilag, ist zugelassen für die Behandlung von Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens zwei vorangehende Therapien durchlaufen haben und bei denen während der letzten Behandlung eine Krankheitsprogression zu beobachten war. Bortezomib, so die Wirksubstanz, ist der erste Proteasom-Inhibitor und damit Begründer eines neuen Therapiekonzepts beim multiplen Myelom. Bortezomib wirkt reversibel inhibierend auf das Proteasom. Das Proteasom ist ein Enzymkomplex in Zellen, der für die Steuerung verschiedener Prozesse wie Zellwachstum, Zelltod und Angiogenese verantwortlich ist. Durch die Inhibition erreicht Bortezomib indirekt eine Unterbrechung dieser Prozesse und kann damit die kanzerogene Entwicklung auf Zellebene verhindern. In Deutschland werden jährlich etwa 3 500 Neuerkrankungen diagnostiziert. Nur etwa 30 Prozent der Patienten mit multiplem Myelom überleben länger als fünf Jahre.

Zulassung auf Basis von Phase II Daten

Die Ergebnisse einer Phase II Studie zeigten, dass Bortezomib die Krankheitsprogression bei vortherapierten Patienten verlangsamen, aufhalten oder zurück bilden kann. Die Datenlage hatte die FDA veranlasst, Bortezomib innerhalb von vier Monaten beschleunigt zuzulassen und damit für Patienten verfügbar zu machen.

"Wir sind sehr froh darüber, dass Velcade[TM] jetzt auch in Europa zugelassen ist", so Jaak Peeters, Vorsitzender der Geschäftsführung von Janssen-Cilag in Deutschland. "Denn dieses Medikament ist für Patienten mit multiplem Myelom ein großer Schritt vorwärts und steht für unser Engagement in der Onkologie."

Derzeit aufen weltweit etwa 50 klinische Studien mit Bortezomib, die das Potenzial der Substanz in den verschiedenen Stadien des multiplen Myeloms und anderen Krebserkrankungen prüfen.

https://www.bionity.com/de/news/37254/neue-therapie-des-multiplen-myeloms-zugelassen.html