Bayer erhält FDA-Zulassung für neue intravenöse Immunglobulin-Therapie mit Gamunex®
Lebenswichtiges Medikament für Patienten mit gestörtem Immunsystem
"Die Zulassung von Gamunex in den USA bietet Patienten die neueste Therapiemöglichkeit und ist eine große Chance für unser Geschäft", erklärte Dr. Gunnar Riemann, Leiter der Bayer HealthCare Division Biologische Produkte. Riemann: "Mit der Zulassung in den USA und Kanada starten wir unsere globale Ausbietungsstrategie - beginnend mit Nordamerika, dem weltweit größten Markt für IGIV-Präparate."
Zur Unterstützung der Zulassung von Gamunex führte Bayer BP die bisher größte Studie an Patienten mit Immunschwäche durch. Die Studienergebnisse haben die ausgezeichnete Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Gamunex nachgewiesen.
Bayer BP produziert und vertreibt zurzeit ein zehnprozentiges inravenöses Immunglobulin unter dem Namen Gamimune® N 10 %/Polyglobin® 10%. Es wird zur Behandlung verschiedener Krankheitsbilder wie primäre Immunschwäche, Gerinnungsstörungen, AIDS bei Kindern und bei Knochenmarktransplantationen eingesetzt.
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