Roche: Actemra erhält weitere Zulassung in Europa für Kinder mit Arthritis
(dpa-AFX) Der Pharmakonzern Roche hat von der europäischen Kommission die Zulassung für ACTEMRA/RoACTEMRA für die Behandlung der aktiven systemischen juvenilen idiopathischen Arthritis (sJIA) bei Kindern ab zwei Jahren erhalten. Dies teilte der Konzern am Mittwoch mit.
Das Medikament kann nun für Kindern verwendet werden, die auf eine vorangegangene Therapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) und Medikamenten zur Behandlung von Entzündungen (systemischen Corticosteroiden) unzureichend angesprochen haben.
ACTEMRA wird bisher zur Behandlung erwachsener Patienten mit rheumatoider Arthritis angewendet, die entweder auf eine frühere Behandlung mit Antirheumatika oder Hemmstoffen des Tumornekrosefaktors unzureichend angesprochen oder die Behandlung nicht vertragen haben. ACTEMRA hat in Japan bereits 2008 die Zulassung für zusätzliche Indikationen erhalten und ist seit 2010 auch in den USA zugelassen
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