Vaderis Therapeutics annonce une levée de fonds de série B de 152 millions de dollars, qui a fait l'objet d'une sursouscription
L'essai de phase III portant sur une maladie vasculaire rare prend de l'ampleur
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Vaderis Therapeutics, une société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de traitements ciblés pour les maladies vasculaires rares, a annoncé la clôture d’un tour de table privé de série B d’un montant de 152 millions de dollars et le lancement de l’étude HEROIC, l’étude clinique mondiale de phase III de la société évaluant l’engasertib (VAD044) chez des patients atteints de télangiectasie hémorragique héréditaire (HHT).
Ces deux étapes marquantes constituent une avancée significative dans le développement de l’engasertib, un inhibiteur allostérique oral de l’AKT actuellement à l’étude. L’engasertib est en passe de devenir le premier traitement approuvé spécifiquement développé pour les personnes atteintes de HHT, une maladie vasculaire génétique rare pour laquelle il n’existe actuellement aucune option thérapeutique approuvée à l’échelle mondiale.
Ce financement de série B, soutenu à la fois par de nouveaux investisseurs et par des investisseurs existants, témoigne d’une forte confiance dans le potentiel de l’engasertib à répondre aux besoins médicaux non satisfaits importants liés à la HHT. Les fonds levés devraient permettre de financer les opérations prévues par la société jusqu’au dépôt des dossiers réglementaires et à l’obtention éventuelle d’une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis.
À l’issue de cette opération, le conseil d’administration de Vaderis se compose de Giovanni Mariggi (Medicxi), Colin Walsh (Goldman Sachs Alternatives), Giuliano Marostica (TCGX), Francesco Draetta (Omega Funds), Nick Williams (Medicxi), Azmi Nabulsi, président-directeur général de Vaderis, et Rahul Ballal, qui occupe le poste d’administrateur indépendant.
Ce financement et le lancement de l’étude HEROIC font suite à la publication, dans le *New England Journal of Medicine*, de données positives issues de l’étude de preuve de concept et de l’extension à long terme concernant l’engasertib, qui ont démontré des améliorations cliniquement significatives et durables sur plusieurs paramètres de la maladie chez les patients atteints de HHT. Ces données ont établi les fondements scientifiques nécessaires pour faire passer l’engasertib en phase de développement pivot et ont mis en évidence son potentiel à répondre aux besoins non satisfaits importants des patients atteints de HHT.
« Cette journée marque un tournant décisif pour les patients atteints de HHT », a déclaré le Dr Azmi Nabulsi, MPH, président-directeur général de Vaderis Therapeutics. « La conclusion de ce financement et le lancement de l’étude HEROIC, première étude de phase III utilisant une molécule spécifiquement développée pour le HHT, ouvrent un nouveau chapitre passionnant. Cette étape importante reflète le dévouement de nos patients, des investigateurs, des équipes d’étude et des associations de défense des droits des patients, à qui nous adressons notre plus profonde gratitude. Nous remercions également nos investisseurs pour leur confiance et leur soutien, qui ont été essentiels pour nous permettre d’en arriver là. »
« Partenaire de Vaderis depuis sa création, Medicxi a vu l’entreprise transformer systématiquement une science de pointe en progrès cliniques significatifs », a déclaré Giovanni Mariggi, cofondateur et associé de Medicxi, ainsi que président de Vaderis Therapeutics. « Le passage de l’engasertib en phase 3 représente l’aboutissement d’années d’exécution rigoureuse, d’innovation scientifique et de collaboration étroite avec la communauté HHT. En nous appuyant sur les contributions importantes des cliniciens et des scientifiques qui ont fait progresser ce domaine, nous sommes fiers de continuer à soutenir Vaderis alors qu’elle ouvre la voie à un parcours réglementaire pour des traitements spécifiquement développés pour l’HHT, tout en œuvrant pour mettre ce premier traitement à la disposition des patients.
« Vaderis a généré des données cliniques convaincantes en faveur de l’inhibition ciblée de l’AKT en tant que nouvelle approche thérapeutique pour l’HHT », a déclaré Colin Walsh, PhD, directeur général du pôle Sciences de la vie chez Goldman Sachs Alternatives. « Les solides fondements scientifiques de la société, la rigueur de son exécution et sa volonté claire de répondre à un besoin médical important non satisfait nous ont convaincus tant au niveau du financement que du programme de phase III. »
« Nous sommes ravis de nous associer à Vaderis et à un consortium d’investisseurs de premier plan pour faire progresser l’engasertib à travers cette étape importante de son développement », a ajouté Giuliano Marostica, associé gérant chez TCGX.
L’étude de phase III HEROIC est désormais en cours
HEROIC est une étude clinique de phase III mondiale, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, conçue pour évaluer l’efficacité et la sécurité de l’engasertib administré par voie orale une fois par jour chez des patients atteints d’HHT modérée à sévère. L’étude devrait recruter des patients dans des sites situés en Amérique du Nord, en Amérique du Sud et en Europe.
« L’HHT reste une maladie grave et chronique qui fait peser un lourd fardeau sur les patients, et pourtant il n’existe toujours pas de traitements approuvés », a déclaré le Dr Hanny Al-Samkari, professeur agrégé de médecine à la Harvard Medical School, titulaire de la chaire Peggy S. Blitz en hématologie/oncologie au Mass General Brigham Cancer Institute, et investigatrice principale de l’étude HEROIC. « En tant que chercheuse principale de l’étude HEROIC, je pense que cette étude a été soigneusement conçue pour évaluer de manière rigoureuse l’engasertib au sein d’une population de patients plus large et confirmer les résultats encourageants de l’étude de preuve de concept antérieure. »
L’engasertib est un inhibiteur allostérique sélectif de l’AKT1/2, administré par voie orale, actuellement à l’étude et développé pour le traitement de la télangiectasie hémorragique héréditaire (HHT), une maladie vasculaire génétique rare caractérisée par des saignements récurrents et des malformations artérioveineuses. En ciblant les voies de signalisation dérégulées impliquées dans les malformations vasculaires, l’engasertib est conçu pour agir sur la physiopathologie sous-jacente de la maladie.
L’engasertib n’a été approuvé dans aucun pays pour aucune indication.
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