Vaderis Therapeutics anuncia una ronda de financiación de la Serie B por valor de 152 millones de dólares que ha superado la demanda prevista
El ensayo de fase III sobre una enfermedad vascular rara está cobrando impulso
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Vaderis Therapeutics, una empresa biofarmacéutica en fase clínica dedicada al desarrollo de terapias dirigidas para enfermedades vasculares raras, ha anunciado el cierre de una ronda de financiación privada de serie B por valor de 152 millones de dólares y el inicio del estudio HEROIC, el estudio clínico global de fase III de la empresa que evalúa el engasertib (VAD044) en pacientes con telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT).
En conjunto, estos hitos suponen un importante paso adelante en el desarrollo de engasertib, un inhibidor alostérico oral de la AKT en fase de investigación. Engasertib está llamado a convertirse en la primera terapia autorizada desarrollada específicamente para personas que padecen HHT, un trastorno vascular genético raro para el que actualmente no existen opciones terapéuticas autorizadas en todo el mundo.
La ronda de financiación de la Serie B, respaldada tanto por inversores nuevos como por los ya existentes, refleja una gran confianza en el potencial de engasertib para dar respuesta a importantes necesidades médicas no cubiertas en la HHT. Se espera que los fondos obtenidos con esta ronda financien las operaciones previstas por la empresa hasta la presentación de las solicitudes reglamentarias y la posible autorización regulatoria en EE. UU.
Tras el cierre de la operación, el Consejo de Administración de Vaderis está compuesto por Giovanni Mariggi, de Medicxi; Colin Walsh, de Goldman Sachs Alternatives; Giuliano Marostica, de TCGX; Francesco Draetta, de Omega Funds; Nick Williams, de Medicxi; Azmi Nabulsi, presidente y consejero delegado de Vaderis; y Rahul Ballal, que ejerce como consejero independiente.
La financiación y el inicio del estudio HEROIC se producen tras la publicación en *The New England Journal of Medicine* de datos positivos de prueba de concepto y de la extensión a largo plazo de engasertib, que demostraron mejoras clínicamente significativas y sostenidas en múltiples parámetros de la enfermedad en pacientes con HHT. Estos datos han sentado las bases científicas para avanzar con el engasertib hacia el desarrollo pivotal y han puesto de manifiesto su potencial para dar respuesta a las importantes necesidades no cubiertas de los pacientes que padecen HHT.
«Hoy es un momento decisivo para los pacientes con HHT», afirmó el Dr. Azmi Nabulsi, MPH, presidente y director ejecutivo de Vaderis Therapeutics. «El cierre de esta ronda de financiación y el inicio de HEROIC, el primer estudio de fase III que utiliza una molécula desarrollada específicamente para la HHT, marcan el comienzo de un nuevo y emocionante capítulo. Este hito refleja la dedicación de nuestros pacientes, investigadores, equipos de estudio y organizaciones de defensa, a quienes expresamos nuestro más sincero agradecimiento. También agradecemos a nuestros inversores su confianza y apoyo, que han sido esenciales para llevarnos hasta este punto».
«Medicxi, que colabora con Vaderis desde sus inicios, ha sido testigo de cómo la empresa ha sabido traducir de forma constante la ciencia de vanguardia en avances clínicos significativos», afirmó Giovanni Mariggi, cofundador y socio de Medicxi y presidente de Vaderis Therapeutics. «El avance de engasertib a la fase 3 representa la culminación de años de ejecución disciplinada, innovación científica y estrecha colaboración con la comunidad de HHT. Partiendo de las importantes contribuciones de los médicos y científicos que han impulsado este campo, nos enorgullece seguir apoyando a Vaderis en su labor pionera de abrir una vía regulatoria para terapias desarrolladas específicamente para la HHT, al tiempo que trabajamos para llevar el primer tratamiento de este tipo a los pacientes.
«Vaderis ha generado pruebas clínicas convincentes que respaldan la inhibición selectiva de la AKT como un enfoque terapéutico novedoso para la HHT», afirmó el Dr. Colin Walsh, director general de Ciencias de la Vida en Goldman Sachs Alternatives. «La sólida base científica de la empresa, su ejecución disciplinada y su claro enfoque en abordar una importante necesidad médica no cubierta nos han convencido tanto de la financiación como del programa de fase III».
«Nos complace asociarnos con Vaderis y con un consorcio de inversores de gran calidad para impulsar el engasertib a través de esta importante etapa de desarrollo», añadió Giuliano Marostica, socio director de TCGX.
El estudio HEROIC de fase III ya está en marcha
HEROIC es un estudio clínico global de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de engasertib oral, administrado una vez al día, en pacientes con HHT de moderada a grave. Se espera que el estudio reclute pacientes en centros de Norteamérica, Sudamérica y Europa.
«La HHT sigue siendo una enfermedad grave y crónica que supone una carga considerable para los pacientes, y aún no existen tratamientos aprobados», afirmó la Dra. Hanny Al-Samkari, profesora asociada de Medicina en la Facultad de Medicina de Harvard, titular de la Cátedra Peggy S. Blitz de Hematología/Oncología en el Mass General Brigham Cancer Institute e investigadora principal del estudio HEROIC. «Como investigadora principal de HEROIC, considero que este estudio se ha diseñado cuidadosamente para evaluar de forma rigurosa el engasertib en una población de pacientes más amplia y confirmar los resultados alentadores del estudio previo de prueba de concepto».
El engasertib es un inhibidor alostérico selectivo oral de AKT1/2, en fase de investigación, que se está desarrollando para el tratamiento de la telangiectasia hemorrágica hereditaria (HHT), un trastorno vascular genético poco frecuente caracterizado por hemorragias recurrentes y malformaciones arteriovenosas. Al actuar sobre las vías de señalización desreguladas implicadas en las malformaciones vasculares, el engasertib está diseñado para abordar la fisiopatología subyacente de la enfermedad.
El engasertib no ha sido autorizado para su uso en ningún país ni para ninguna indicación.
Nota: Este artículo ha sido traducido utilizando un sistema informático sin intervención humana. LUMITOS ofrece estas traducciones automáticas para presentar una gama más amplia de noticias de actualidad. Como este artículo ha sido traducido con traducción automática, es posible que contenga errores de vocabulario, sintaxis o gramática. El artículo original en Inglés se puede encontrar aquí.
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