Pharma Lösungen – Analytische Lösungen für die pharmazeutische Industrie

La industria farmacéutica plantea las máximas exigencias de calidad, seguridad y reproducibilidad. Las diferencias en la estructura cristalina, el polimorfismo, la composición química o la estructura interna del producto tienen un impacto significativo en la eficacia, la biodisponibilidad, la estabilidad y la fabricabilidad de los productos farmacéuticos. Por lo tanto, es esencial una caracterización analítica fiable a lo largo de todo el flujo de trabajo farmacéutico.

Rigaku ofrece soluciones farmacéuticas integrales para la industria farmacéutica, que permiten un análisis farmacéutico preciso desde el desarrollo del principio activo farmacéutico (API) y el desarrollo de la formulación hasta la producción farmacéutica y el control de calidad. Las técnicas analíticas empleadas proporcionan datos sólidos sobre las propiedades estructurales, térmicas, químicas y morfológicas de los materiales farmacéuticos.

En las primeras fases del desarrollo, las soluciones analíticas ayudan a caracterizar los principios activos, los excipientes y los productos intermedios. Métodos como la difracción de rayos X (DRX) y el análisis térmico permiten la identificación de polimorfos, la investigación de transiciones de fase y la evaluación de la estabilidad, incluso con cantidades de muestra muy pequeñas. De este modo, se pueden minimizar los riesgos de desarrollo en una fase temprana e identificar de forma selectiva las formas adecuadas en estado sólido.

Durante el desarrollo de formulaciones y la fabricación de formas de dosificación, los análisis CT de rayos X no destructivos proporcionan una visión tridimensional de comprimidos, pellets y productos liofilizados. Porosidad, formación de grietas, estructuras de capas e inhomogeneidades pueden ser evaluadas cuantitativamente sin dañar el producto, apoyando la optimización de procesos de fabricación.

En la producción farmacéutica y el control de calidad, las soluciones basadas en fluorescencia de rayos X y Raman permiten la identificación rápida de materias primas, el análisis de oligoelementos e impurezas a niveles de ppm, así como la monitorización del polimorfismo y la composición.

Con estas soluciones analíticas integradas, Rigaku ayuda a las empresas a cumplir los requisitos normativos, acortar los plazos de desarrollo y garantizar la alta calidad de los productos a lo largo de todo el ciclo de vida de los productos farmacéuticos.