Vaderis Therapeutics annuncia un round di finanziamento di serie B da 152 milioni di dollari, che ha registrato una domanda superiore all'offerta
La sperimentazione di fase 3 su una malattia vascolare rara sta prendendo slancio
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Vaderis Therapeutics, un’azienda biofarmaceutica in fase clinica specializzata nello sviluppo di terapie mirate per malattie vascolari rare, ha annunciato la chiusura di un round di finanziamento privato di serie B da 152 milioni di dollari e l’avvio dello studio HEROIC, lo studio clinico globale di Fase 3 dell’azienda volto a valutare engasertib (VAD044) in pazienti affetti da telangiectasia emorragica ereditaria (HHT).
Nel loro insieme, questi traguardi segnano un significativo passo avanti nello sviluppo di engasertib, un inibitore allosterico dell’AKT per via orale attualmente in fase di sperimentazione. Engasertib è destinato a diventare la prima terapia approvata sviluppata specificamente per le persone affette da HHT, una rara malattia vascolare genetica per la quale attualmente non esistono opzioni terapeutiche approvate a livello mondiale.
Il finanziamento di Serie B, sostenuto sia da investitori nuovi che da quelli esistenti, riflette la forte fiducia nel potenziale di engasertib di rispondere a importanti esigenze cliniche non soddisfatte nell’ambito dell’HHT. I proventi del finanziamento dovrebbero finanziare le operazioni pianificate dall’azienda fino alla presentazione delle domande di autorizzazione e alla potenziale approvazione da parte delle autorità regolatorie statunitensi.
A seguito della chiusura dell’operazione, il Consiglio di Amministrazione di Vaderis è composto da Giovanni Mariggi di Medicxi, Colin Walsh di Goldman Sachs Alternatives, Giuliano Marostica di TCGX, Francesco Draetta di Omega Funds, Nick Williams di Medicxi, Azmi Nabulsi, Presidente e Amministratore Delegato di Vaderis, e Rahul Ballal, che ricopre il ruolo di amministratore indipendente.
Il finanziamento e l’avvio dello studio HEROIC seguono la pubblicazione sul *New England Journal of Medicine* di dati positivi relativi alla prova di concetto e all’estensione a lungo termine per engasertib, che hanno dimostrato miglioramenti clinicamente significativi e duraturi in diversi parametri della malattia nei pazienti affetti da HHT. Questi dati hanno gettato le basi scientifiche per portare l’engasertib nella fase di sviluppo pivotale e hanno dimostrato il suo potenziale nel rispondere alle significative esigenze non soddisfatte dei pazienti affetti da HHT.
«Oggi rappresenta un momento decisivo per i pazienti affetti da HHT», ha affermato il dott. Azmi Nabulsi, MPH, presidente e amministratore delegato di Vaderis Therapeutics. «La conclusione di questo finanziamento e l’avvio di HEROIC, il primo studio di fase 3 che utilizza una molecola sviluppata specificamente per l’HHT, segna l’inizio di un nuovo entusiasmante capitolo. Questo traguardo riflette la dedizione dei nostri pazienti, dei ricercatori, dei team di studio e delle organizzazioni di sostegno, ai quali esprimiamo la nostra più profonda gratitudine. Siamo inoltre grati ai nostri investitori per la fiducia e il sostegno, che sono stati essenziali per portarci a questo punto».
«Essendo partner di Vaderis sin dalla sua fondazione, Medicxi ha visto l’azienda tradurre costantemente la scienza all’avanguardia in progressi clinici significativi», ha affermato Giovanni Mariggi, cofondatore e partner di Medicxi nonché presidente di Vaderis Therapeutics. “Il passaggio di engasertib alla Fase 3 rappresenta il culmine di anni di esecuzione disciplinata, innovazione scientifica e stretta collaborazione con la comunità HHT. Basandoci sugli importanti contributi di medici e scienziati che hanno fatto progredire il settore, siamo orgogliosi di continuare a sostenere Vaderis nel suo ruolo di pioniere di un percorso normativo per terapie sviluppate specificamente per l’HHT, lavorando al contempo per portare ai pazienti il primo trattamento di questo tipo.
«Vaderis ha generato prove cliniche convincenti a sostegno dell’inibizione mirata dell’AKT come nuovo approccio terapeutico per l’HHT», ha affermato Colin Walsh, PhD, amministratore delegato del settore Life Sciences presso Goldman Sachs Alternatives. «Le solide basi scientifiche dell’azienda, l’esecuzione rigorosa e la chiara attenzione rivolta a soddisfare un’importante esigenza medica non soddisfatta ci hanno convinto sia riguardo al finanziamento che al programma di fase 3».
“Siamo lieti di collaborare con Vaderis e con un consorzio di investitori di alto livello per portare avanti lo sviluppo di engasertib in questa importante fase”, ha aggiunto Giuliano Marostica, Managing Partner di TCGX.
È ora in corso lo studio di fase 3 HEROIC
HEROIC è uno studio clinico di fase 3 globale, randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, progettato per valutare l’efficacia e la sicurezza di engasertib somministrato per via orale una volta al giorno in pazienti affetti da HHT da moderata a grave. Si prevede che lo studio recluti pazienti presso centri in Nord America, Sud America ed Europa.
«L’HHT rimane una malattia grave e cronica che comporta un onere considerevole per i pazienti, eppure non esistono ancora terapie approvate», ha affermato la dott.ssa Hanny Al-Samkari, Professore Associato di Medicina presso la Harvard Medical School, titolare della cattedra «Peggy S. Blitz» di Ematologia/Oncologia presso il Mass General Brigham Cancer Institute e ricercatrice principale dello studio HEROIC. «In qualità di ricercatrice principale dello studio HEROIC, ritengo che questo studio sia stato progettato con cura per valutare rigorosamente l’engasertib in una popolazione di pazienti più ampia e confermare i risultati incoraggianti emersi dal precedente studio di prova di concetto».
L’engasertib è un inibitore allosterico selettivo orale sperimentale di AKT1/2, attualmente in fase di sviluppo per il trattamento della telangiectasia emorragica ereditaria (HHT), una rara malattia vascolare genetica caratterizzata da emorragie ricorrenti e malformazioni artero-venose. Agendo sulle vie di segnalazione disregolate implicate nelle malformazioni vascolari, l’engasertib è progettato per affrontare la fisiopatologia alla base della malattia.
Engasertib non è stato approvato in nessun paese per alcuna indicazione.
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