Las empresas de CDMO están invirtiendo miles de millones en la capacidad europea de producción de principios activos farmacéuticos (API)
Las empresas están tomando medidas ante los riesgos relacionados con la demanda y las cadenas de suministro
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Las organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) están aumentando sus inversiones en principios activos farmacéuticos (API) en Europa. Una serie de acuerdos recientes pone de manifiesto cómo las empresas están reforzando su infraestructura en la región, al tiempo que se posicionan para desarrollar y suministrar medicamentos más nuevos y complejos, según afirma GlobalData, una plataforma líder en inteligencia y productividad.
El informe mensual de GlobalData sobre externalización biofarmacéutica revela que la expansión de la capacidad de las CDMO en materia de API en Europa se está produciendo en varias etapas de la cadena de valor farmacéutica y tiene dos factores impulsores principales: la evolución de la demanda y la fragilidad de las cadenas de suministro.
Edita Hamzic, analista del sector sanitario de GlobalData, afirma: «La demanda está cambiando. Los GLP-1, los péptidos, los productos biológicos y otras terapias avanzadas requieren una fabricación más especializada que muchos medicamentos tradicionales. Las cadenas de suministro se han vuelto más vulnerables a los riesgos de interrupción; desarrollar capacidad más cerca de los clientes europeos puede proporcionar una mayor seguridad de suministro».
Entre julio y agosto de 2026 se registraron cuatro inversiones en API. El mayor compromiso proviene de Bachem, la empresa suiza de CDMO especializada en péptidos y oligonucleótidos, que tiene previsto invertir más de 500 millones de francos suizos (unos 609 millones de dólares) en una nueva planta de producción a gran escala en Sisslerfeld, en Eiken (Suiza), su tercera sede en el país. El principal motor es la demanda de principios activos peptídicos, en particular el rápido crecimiento de los medicamentos metabólicos, como los fármacos de GLP-1 para la obesidad y la diabetes.
Cambrex está invirtiendo 30 millones de dólares en un nuevo centro de I+D en su sede de Milán. El proyecto añadirá capacidades de desarrollo analítico y de I+D de procesos, y modernizará las plantas de producción existentes; se prevé que esté terminado en el segundo semestre de 2027. Cambrex también ha adquirido terrenos adyacentes para una futura ampliación. La inversión respaldará las primeras fases del desarrollo de fármacos y reforzará la capacidad de Cambrex para desarrollar y escalar principios activos complejos de moléculas pequeñas antes de que alcancen la producción comercial.
El Grupo Théa y Unither Pharmaceuticals están construyendo unas instalaciones de 20 000 metros cuadrados en Gannat (Francia), con una inversión de más de 140 millones de euros (unos 161 millones de dólares). A diferencia de una planta típica de CDMO que presta servicio a múltiples clientes, esta planta se dedicará principalmente a la fabricación de productos oftálmicos estériles de Théa para el mercado francés y el mercado europeo en general. La planta amplía la capacidad de fabricación europea de Théa y respalda su crecimiento a largo plazo.
Por su parte, el grupo farmacéutico alemán Merck, que presta servicios de CDMO aprovechando su «capacidad excedentaria», ha inaugurado un centro de ensayos de BioReliance, con un coste de 25 millones de euros (unos 29 millones de dólares), en Darmstadt (Alemania). Las instalaciones, de 2.000 metros cuadrados, ofrecen ensayos de liberación de sustancias activas y productos farmacéuticos, así como estudios de estabilidad conformes con las buenas prácticas de fabricación (GMP) para anticuerpos monoclonales y terapias celulares destinados a los clientes biofarmacéuticos de la empresa.
Hamzic concluye: «Además de su importancia para las empresas en cuestión, estas inversiones también tienen una dimensión estratégica para Europa en su conjunto. Contribuirán a crear competencias especializadas y puestos de trabajo, reforzarán las redes farmacéuticas y reducirán la dependencia de la región respecto a la capacidad de fabricación exterior».
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