Capra Biosciences fait progresser la production nationale de médicaments essentiels grâce au soutien continu du ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS)
Capra Biosciences produit de l'aspirine et de l'acétaminophène à l'aide d'un bioréacteur
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Capra Biosciences, Inc., une entreprise spécialisée dans la biofabrication qui exploite une technologie de bioréacteurs modulaires et en continu afin de permettre une production nationale flexible et compétitive en termes de coûts d’ingrédients pharmaceutiques, a annoncé aujourd’hui la poursuite des progrès réalisés dans le cadre de son accord de projet avec l’Administration pour la préparation et la réponse stratégiques (ASPR), qui relève du ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS).
Cet investissement supplémentaire porte le financement total accordé à Capra par l’ASPR à environ 17 millions de dollars et soutient les efforts continus de la société visant à rapatrier aux États-Unis la production d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) essentiels, actuellement approvisionnés presque exclusivement à l’étranger.
« La biotechnologie offre un avantage considérable par rapport à la chimie traditionnelle pour la fabrication d’API, car elle n’est pas limitée par les chaînes d’approvisionnement en matières premières essentielles », a déclaré Andrew Magyar, Ph.D., cofondateur et directeur technique de Capra. « Grâce à notre premier financement de l’ASPR, nous avons démontré avec succès que nos réacteurs modulaires peuvent produire des API de haute qualité. Ce soutien continu nous permet de franchir une nouvelle étape vers une production conforme aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP) et vers les démarches réglementaires qui ouvriront la voie à la commercialisation de ces molécules. »
Au-delà de la validation de principe : vers une production à plus grande échelle
Dans le cadre de sa première subvention de 7,5 millions de dollars accordée par l’ASPR, annoncée en juillet 2024, Capra a mené à bien son projet CoMPASS (Continuous BioManufacturing Process Analysis for Scaling API Synthesis), en mettant en place un pipeline basé sur l’IA pour le développement rapide et la mise à l’échelle d’ingrédients pharmaceutiques d’origine biologique. En collaboration avec l’équipe A-Life de Google X, Capra a combiné des prédictions avancées issues de l’IA concernant l’expression des gènes et des voies métaboliques avec ses capacités propriétaires en biologie synthétique afin d’accélérer l’ingénierie des souches en amont.
Capra a ainsi réussi à valider la production de deux principes actifs cibles – l’aspirine et l’acétaminophène – dans ses bioréacteurs modulaires en moins de deux ans, un délai radicalement raccourci par rapport aux normes du secteur. Ce projet a démontré la capacité de l’entreprise de biofabrication à fournir plusieurs principes actifs dans des délais très courts et a débouché sur des investissements supplémentaires pour le développement d’autres principes actifs.
Faire progresser plusieurs molécules vers la maturité commerciale
Capra va désormais appliquer les capacités de développement et de mise à l’échelle rapides mises au point avec l’équipe A-Life de Google X et Next Rung Technologies à d’autres ingrédients pharmaceutiques essentiels. Cela porte à sept le nombre total de principes actifs cibles de l’entreprise destinés à la production nationale.
Capra prévoit de collaborer avec l’United States Pharmacopeia (USP) pour faire passer cinq de ces sept principes actifs à une production à l’échelle de la population, avec un niveau de maturité commerciale élevé (niveau de maturité technologique 10). L’USP contribuera à accélérer la préparation à la biofabrication de ces principes actifs essentiels grâce au développement et aux essais analytiques, en collaboration avec sa filiale Pharmatech afin d’offrir des services de développement de stratégies de contrôle, de chimie, de fabrication et de contrôle (CMC), ainsi qu’un soutien réglementaire. L’USP est une organisation indépendante à but non lucratif qui collabore avec des experts scientifiques et des parties prenantes mondiales afin d’élaborer des normes et des solutions fondées sur la science, contribuant ainsi à simplifier les chaînes d’approvisionnement de fabrication complexes, à renforcer la fiabilité et la qualité de l’approvisionnement, et à soutenir l’adoption de l’innovation.
Ce projet a été financé en tout ou en partie par des fonds fédéraux provenant du ministère américain de la Santé et des Services sociaux ; de l’Administration pour la préparation et la réponse stratégiques (ASPR) ; du Centre pour la base industrielle, la fabrication et la chaîne d’approvisionnement ; accord « Other Transaction Authority » (OTA) n° 75A50123D00003 par l’intermédiaire du consortium OTA « Biopharmaceutical Manufacturing Preparedness » (BioMaP) de l’Autorité de recherche et de développement biomédicaux avancés (BARDA) de l’ASPR. Cet investissement s’inscrit dans le prolongement des efforts en cours visant à renforcer les capacités nationales de fabrication biopharmaceutique.
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