A Capra Biosciences impulsiona a produção nacional de medicamentos essenciais com o apoio contínuo do HHS
A Capra Biosciences produz aspirina e paracetamol utilizando um biorreator
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A Capra Biosciences, Inc., uma empresa de biofabricação que recorre à tecnologia de biorreatores modulares e contínuos para permitir a produção nacional flexível e competitiva em termos de custos de ingredientes farmacêuticos, anunciou hoje o progresso contínuo no âmbito do seu acordo de projeto com a Administração para a Preparação e Resposta Estratégicas (ASPR), que integra o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS).
Este investimento adicional eleva o financiamento total da Capra pela ASPR para cerca de 17 milhões de dólares e apoia os esforços contínuos da empresa para transferir para o território nacional a produção de ingredientes farmacêuticos ativos (API) essenciais, atualmente adquiridos quase exclusivamente no estrangeiro.
«A biotecnologia oferece uma vantagem enorme em relação à química tradicional na produção de APIs, uma vez que não está limitada pelas cadeias de abastecimento de matérias-primas essenciais», afirmou Andrew Magyar, Ph.D., cofundador e diretor técnico da Capra. «Com o nosso financiamento inicial da ASPR, demonstrámos com sucesso que os nossos reatores modulares podem produzir APIs de alta qualidade. Este apoio contínuo permite-nos dar o próximo passo no sentido da produção em conformidade com as cGMP (boas práticas de fabrico atuais) e dos pedidos de autorização regulamentar que colocam estas moléculas no caminho para o mercado.»
Ultrapassar a fase de prova de conceito para uma produção mais ampla
No âmbito do seu financiamento inicial de 7,5 milhões de dólares da ASPR, anunciado em julho de 2024, a Capra executou o seu projeto CoMPASS (Análise Contínua do Processo de Biofabricação para o Aumento de Escala da Síntese de API), criando um fluxo de trabalho baseado em IA para o rápido desenvolvimento e aumento de escala de ingredientes farmacêuticos de origem biológica. Trabalhando em colaboração com a equipa A-Life da Google X, a Capra combinou previsões avançadas de IA para a expressão de genes e vias metabólicas com as suas capacidades proprietárias de biologia sintética, a fim de acelerar a engenharia de estirpes a montante.
Como resultado, a Capra validou com sucesso a produção de dois princípios ativos-alvo — aspirina e paracetamol — nos seus biorreatores modulares em menos de dois anos, um prazo radicalmente acelerado para o setor. O projeto validou a capacidade da empresa de biofabricação de fornecer múltiplos princípios ativos com prazos de entrega rápidos e conduziu a investimento adicional para a produção de outros princípios ativos.
Avançar com várias moléculas rumo à viabilidade comercial
A Capra irá agora aplicar as capacidades de desenvolvimento rápido e aumento de escala desenvolvidas com a equipa A-Life da Google X e a Next Rung Technologies a outros ingredientes farmacêuticos críticos. Isto eleva para sete o número total de API-alvo da empresa para produção nacional.
A Capra planeia trabalhar com a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP) para levar cinco dos sete API a uma produção em escala populacional e comercialmente madura (Nível de Prontidão Tecnológica 10). A USP ajudará a acelerar a preparação para a biofabricação destas API essenciais através do desenvolvimento analítico e de testes, trabalhando com a sua subsidiária Pharmatech para oferecer desenvolvimento de estratégias de controlo, química, fabrico e controlos (CMC), bem como apoio regulamentar. A USP é uma organização independente sem fins lucrativos que colabora com especialistas científicos e partes interessadas a nível global para desenvolver normas e soluções com base científica que ajudem a simplificar cadeias de abastecimento de fabrico complexas, a melhorar a fiabilidade e a qualidade do abastecimento e a apoiar a adoção da inovação.
Este projeto foi financiado, na totalidade ou em parte, com fundos federais do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA; da Administração para a Preparação Estratégica e Resposta (ASPR); do Centro para a Base Industrial de Fabrico e Cadeia de Abastecimento; acordo da Autoridade para Outras Transações (OTA) n.º 75A50123D00003, através do Consórcio OTA de Preparação para a Produção Biofarmacêutica (BioMaP) da Autoridade de Investigação e Desenvolvimento Biomédico Avançado da ASPR. O investimento insere-se nos esforços em curso para reforçar as capacidades nacionais de produção biofarmacêutica.
Observação: Este artigo foi traduzido usando um sistema de computador sem intervenção humana. A LUMITOS oferece essas traduções automáticas para apresentar uma gama mais ampla de notícias atuais. Como este artigo foi traduzido com tradução automática, é possível que contenha erros de vocabulário, sintaxe ou gramática. O artigo original em Inglês pode ser encontrado aqui.
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