Accord d'un milliard de dollars pour un anticorps anticancéreux : BioNTech et Bristol Myers Squibb unissent leurs forces
"...un atout avec un potentiel significatif pour transformer la norme de soins pour les patients atteints de tumeurs solides"
BioNTech SE et Bristol Myers Squibb (BMS) ont annoncé que les deux sociétés ont conclu un accord pour le co-développement et la co-commercialisation à l'échelle mondiale de l'anticorps bispécifique expérimental BNT327 de BioNTech dans de nombreux types de tumeurs solides. Dans le cadre de cet accord, BioNTech et BMS travailleront conjointement pour élargir et accélérer le développement de ce candidat clinique.
Le BNT327 de BioNTech, un anticorps bispécifique de nouvelle génération ciblant PD-L1 et VEGF-A, est actuellement évalué dans plusieurs essais en cours avec plus de 1 000 patients traités à ce jour, y compris des essais mondiaux de phase 3 avec un potentiel d'enregistrement évaluant le BNT327 comme traitement de première ligne dans le cancer du poumon à petites cellules à un stade avancé ("ES-SCLC") et le cancer du poumon non à petites cellules ("NSCLC"). Un essai mondial de phase 3 évaluant le candidat dans le cancer du sein triple négatif ("TNBC") devrait débuter d'ici la fin de l'année 2025. Les données préliminaires des essais en cours soulignent le potentiel de la combinaison de l'anti-PD-L1 et de l'anti-VEGF-A - deux cibles thérapeutiques bien établies - en une seule molécule afin d'obtenir des avantages cliniques synergiques pour les patients atteints de plusieurs types de tumeurs.
Selon les termes de l'accord, les entreprises développeront et commercialiseront conjointement le BNT327, y compris en monothérapie et en combinaison avec d'autres produits. Les deux sociétés ont le droit de développer indépendamment le BNT327 dans d'autres indications et combinaisons, y compris des combinaisons du BNT327 avec des produits du pipeline dont elles sont propriétaires.
"Nous pensons que le BNT327 a le potentiel de devenir un pilier fondamental de l'immuno-oncologie, allant au-delà des inhibiteurs de points de contrôle à mécanisme unique et s'étendant à de multiples indications de tumeurs solides. Notre collaboration avec BMS, un leader pionnier de l'immuno-oncologie, vise à accélérer et à étendre largement le développement du BNT327 afin de réaliser pleinement son potentiel", a déclaré le professeur Ugur Sahin, M.D., PDG et cofondateur de BioNTech. "Nous continuons à nous concentrer sur l'avancement de programmes pan-tumoraux à fort impact et de stratégies de combinaison en oncologie, le BNT327 complétant nos programmes de conjugués anticorps-médicaments et d'immunothérapies basées sur l'ARNm. Nous sommes déterminés à offrir des options réellement transformatrices aux patients qui en ont besoin".
"Notre expérience et notre expertise approfondies dans l'avancement et la fourniture de médicaments révolutionnaires en immuno-oncologie placent BMS en bonne position pour réaliser en collaboration le potentiel du BNT327, un actif doté d'un potentiel significatif de transformation de la norme de soins pour les patients atteints de tumeurs solides", a déclaré Christopher Boerner, Ph.D., président du conseil d'administration et directeur général de Bristol Myers Squibb. "La science qui sous-tend le BNT327 et sa position clinique de premier plan dans de multiples types de tumeurs difficiles à traiter renforcent notre recherche de nouveaux mécanismes et de modalités multiples en oncologie, et améliorent notre trajectoire de croissance. Nous sommes impressionnés par l'innovation dont BioNTech a fait preuve jusqu'à présent, et nous sommes impatients de nous associer pour accélérer les essais cliniques existants et la mise sur le marché, tout en élargissant le nombre d'indications potentielles".
BMS versera à BioNTech 1,5 milliard de dollars sous forme de paiement initial et 2 milliards de dollars au total sous forme de paiements anniversaires non conditionnels jusqu'en 2028. Ces charges fiscalement déductibles seront comptabilisées en tant que dépenses d'IPR&D acquises lorsqu'elles seront encourues, le montant de 1,5 milliard de dollars étant encouru au deuxième trimestre. En outre, BioNTech pourra recevoir jusqu'à 7,6 milliards de dollars d'étapes supplémentaires en matière de développement, de réglementation et de commercialisation. BioNTech et BMS partageront les coûts de développement et de fabrication sur une base de 50/50, sous réserve de certaines exceptions. Les profits/pertes globaux seront partagés à parts égales entre BioNTech et BMS.
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