Acordo de mil milhões de dólares para anticorpos contra o cancro: BioNTech e Bristol Myers Squibb unem forças
"...um ativo com um potencial significativo para transformar o padrão de tratamento de doentes com tumores sólidos"
A BioNTech SE e a Bristol Myers Squibb (BMS) anunciaram que as empresas celebraram um acordo para o co-desenvolvimento e a co-comercialização a nível mundial do anticorpo biespecífico BNT327 da BioNTech, que está a ser investigado em vários tipos de tumores sólidos. Nos termos do acordo, a BioNTech e a BMS trabalharão em conjunto para alargar e acelerar o desenvolvimento deste candidato clínico.
O BNT327 da BioNTech, um candidato a anticorpo biespecífico da próxima geração que tem como alvo o PD-L1 e o VEGF-A, está atualmente a ser avaliado em vários ensaios em curso, com mais de 1000 doentes tratados até à data, incluindo ensaios globais de Fase 3 com potencial de registo que avaliam o BNT327 como tratamento de primeira linha no cancro do pulmão de pequenas células em fase extensa ("ES-SCLC") e no cancro do pulmão de células não pequenas ("NSCLC"). Um ensaio global de Fase 3 que avalia o candidato no cancro da mama triplo negativo ("TNBC") está planeado para começar no final de 2025. Os dados preliminares dos ensaios em curso sublinham o potencial da combinação de anti-PD-L1 e anti-VEGF-A - dois alvos terapêuticos bem estabelecidos - numa única molécula para proporcionar benefícios clínicos sinérgicos a doentes de vários tipos de tumores.
Nos termos do acordo, as empresas irão desenvolver e comercializar conjuntamente o BNT327, incluindo o desenvolvimento do BNT327 como monoterapia e em combinação com outros produtos. Ambas as empresas têm o direito de desenvolver de forma independente o BNT327 em outras indicações e combinações, incluindo combinações do BNT327 com activos patenteados.
"Acreditamos que o BNT327 tem o potencial de se tornar uma base fundamental da imuno-oncologia, indo além dos inibidores do ponto de controlo de mecanismo único e expandindo-se para várias indicações de tumores sólidos. A nossa colaboração com a BMS, um líder pioneiro em imuno-oncologia, tem como objetivo acelerar e expandir amplamente o desenvolvimento do BNT327 para realizar plenamente o seu potencial", afirmou o Prof. Ugur Sahin, M.D., CEO e cofundador da BioNTech. "O nosso foco continua a ser o avanço de programas de alto impacto, pan-tumorais e estratégias de combinação em oncologia, com o BNT327 a complementar os nossos programas de conjugados anticorpo-fármaco e imunoterapias baseadas em mRNA. Estamos empenhados em oferecer opções verdadeiramente transformadoras para os doentes que delas necessitam".
"A nossa profunda experiência e especialização no avanço e fornecimento de medicamentos inovadores de imuno-oncologia posiciona bem a BMS para realizar em colaboração o potencial do BNT327, um ativo com um potencial significativo para transformar o padrão de tratamento de doentes com tumores sólidos", afirmou Christopher Boerner, Ph.D., Presidente do Conselho de Administração e CEO da Bristol Myers Squibb. "A ciência por detrás do BNT327 e a sua posição clínica de liderança em vários tipos de tumores difíceis de tratar reforçam ainda mais a nossa busca de novos mecanismos e múltiplas modalidades em oncologia, e melhoram a nossa trajetória de crescimento. Estamos impressionados com a inovação que a BioNTech alcançou até à data e esperamos estabelecer uma parceria para acelerar os ensaios clínicos existentes e o tempo de chegada ao mercado, ao mesmo tempo que expandimos o número de potenciais indicações".
A BMS pagará à BioNTech 1,5 mil milhões de dólares num pagamento inicial e 2 mil milhões de dólares em pagamentos anuais não contingentes até 2028. Estes encargos dedutíveis nos impostos serão registados como despesas de IPR&D adquiridas quando incorridos, sendo que os 1,5 mil milhões de dólares serão incorridos no 2º trimestre. Além disso, a BioNTech será elegível para receber até 7,6 mil milhões de dólares em marcos de desenvolvimento, regulamentares e comerciais adicionais. A BioNTech e a BMS partilharão os custos de desenvolvimento e fabrico conjuntos numa base de 50:50, sujeito a determinadas excepções. Os lucros/perdas globais serão partilhados em partes iguais entre a BioNTech e a BMS.
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