Acuerdo multimillonario para un anticuerpo contra el cáncer: BioNTech y Bristol Myers Squibb unen sus fuerzas
"...un activo con un potencial significativo para transformar el estándar de atención a pacientes con tumores sólidos"
BioNTech SE y Bristol Myers Squibb (BMS) han anunciado la firma de un acuerdo para el desarrollo conjunto y la comercialización conjunta a escala mundial del anticuerpo biespecífico en investigación BNT327 de BioNTech en numerosos tipos de tumores sólidos. En virtud del acuerdo, BioNTech y BMS trabajarán conjuntamente para ampliar y acelerar el desarrollo de este candidato clínico.
BNT327 de BioNTech, un candidato a anticuerpo biespecífico de nueva generación dirigido contra PD-L1 y VEGF-A, está siendo evaluado actualmente en múltiples ensayos en curso con más de 1.000 pacientes tratados hasta la fecha, incluidos ensayos globales de fase 3 con potencial de registro que evalúan BNT327 como tratamiento de primera línea en cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso ("ES-SCLC") y cáncer de pulmón de células no pequeñas ("NSCLC"). Está previsto que a finales de 2025 se inicie un ensayo mundial de fase 3 para evaluar el candidato en el cáncer de mama triple negativo ("TNBC"). Los datos preliminares de los ensayos en curso subrayan el potencial de la combinación de anti-PD-L1 y anti-VEGF-A -dos dianas terapéuticas bien establecidas- en una sola molécula para ofrecer beneficios clínicos sinérgicos a pacientes de múltiples tipos de tumores.
Según los términos del acuerdo, las empresas desarrollarán y comercializarán conjuntamente BNT327, incluido el desarrollo de BNT327 como monoterapia y en combinación con otros productos. Ambas empresas tienen derecho a desarrollar de forma independiente el BNT327 en otras indicaciones y combinaciones, incluidas combinaciones del BNT327 con productos en desarrollo de su propiedad.
"Creemos que el BNT327 tiene potencial para convertirse en una espina dorsal fundacional de la inmuno-oncología, que vaya más allá de los inhibidores de punto de control de mecanismo único y se expanda a múltiples indicaciones de tumores sólidos. Nuestra colaboración con BMS, líder pionero en inmuno-oncología, tiene por objeto acelerar y ampliar ampliamente el desarrollo de BNT327 para aprovechar plenamente su potencial", declaró el Prof. Ugur Sahin, M.D., Consejero Delegado y Cofundador de BioNTech. "Nuestro objetivo sigue siendo desarrollar programas pantumorales de gran impacto y estrategias combinadas en oncología, con BNT327 como complemento de nuestros programas de conjugados anticuerpo-fármaco e inmunoterapias basadas en ARNm. Nos dedicamos a ofrecer opciones verdaderamente transformadoras a los pacientes que las necesitan."
Christopher Boerner, Doctor y Presidente del Consejo de Administración y Consejero Delegado de Bristol Myers Squibb, ha declarado: "Nuestra amplia experiencia y conocimientos en el desarrollo y la administración de medicamentos inmuno-oncológicos innovadores sitúan a BMS en una buena posición para desarrollar en colaboración el potencial de BNT327, un activo con un gran potencial para transformar el tratamiento estándar de los pacientes con tumores sólidos". "La ciencia en la que se basa BNT327 y su posición de liderazgo clínico en múltiples tipos de tumores difíciles de tratar, refuerza aún más nuestra búsqueda de mecanismos novedosos y múltiples modalidades en oncología, y mejora nuestra trayectoria de crecimiento. Estamos impresionados por la innovación que BioNTech ha logrado hasta la fecha, y esperamos asociarnos para acelerar los ensayos clínicos existentes y el tiempo de comercialización, al tiempo que ampliamos el número de indicaciones potenciales."
BMS abonará a BioNTech 1.500 millones de dólares en concepto de pago inicial y 2.000 millones en total en pagos anuales no contingentes hasta 2028. Estos gastos deducibles de impuestos se contabilizarán como gastos de I+D adquirida en el momento en que se incurra en ellos, y los 1.500 millones se incurrirán en el segundo trimestre. Además, BioNTech tendrá derecho a recibir hasta 7.600 millones de dólares en hitos adicionales de desarrollo, reglamentarios y comerciales. BioNTech y BMS compartirán los costes conjuntos de desarrollo y fabricación a partes iguales, con algunas excepciones. Los beneficios y pérdidas globales se repartirán a partes iguales entre BioNTech y BMS.
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