CHO Cell Line Development Service

Die Sartorius CHO-Zelllinienentwicklungstechnologie-Lizenz ermöglicht es biopharmazeutischen Unternehmen, bewährte Zelllinienentwicklungskapazitäten im eigenen Haus aufzubauen. Diese umfassende Lösung kombiniert über 15 Jahre Erfahrung mit modernster Technologie, um die Entwicklung therapeutischer Proteine von der DNA bis zur Forschungszellbank zu beschleunigen.

Das Technologiepaket umfasst alle wesentlichen Komponenten: 4Cell® SmartCHO-Medien und -Feeds, proprietäre Wirtszelllinie, Plasmidvektoren und standardisierte Protokolle für Gensynthese, Vektorklonierung, Transfektion und Poolbildung. Zwei Lizenzierungsoptionen decken unterschiedliche Entwicklungsbedürfnisse ab - das Research Package ermöglicht eine Machbarkeits- und Herstellbarkeitsbewertung von der DNA bis zum Pool, während das Commercial Package die Fähigkeiten auf die Generierung von Forschungszellbanken erweitert.

Die Flexibilität bei der Implementierung ist ein entscheidender Vorteil, da nur eine grundlegende Zellkulturausrüstung wie Fließboxen, Inkubatoren und Schüttler benötigt wird. Während Elektroporatoren, Zellzähler und Octet®-Systeme die Effizienz steigern, passt sich die Technologie an bestehende Laboreinrichtungen an. Die Protokolle können an die spezifischen Anforderungen an Infrastruktur und Arbeitsabläufe angepasst werden.

Umfassende Unterstützung gewährleistet den erfolgreichen Technologietransfer und die Implementierung. Jede Lizenz umfasst eine individuelle Dokumentation, Proof-of-Concept-Studien, Unterstützung bei der Fehlerbehebung und technische Support-Optionen, einschließlich Fernbetreuung und Besuche vor Ort. Diese Supportstruktur minimiert Implementierungsrisiken und verkürzt die Zeit bis zum produktiven Betrieb.

Die Technologie nutzt die bewährte Erfolgsbilanz von Sartorius mit über 300 abgeschlossenen Zelllinienentwicklungsprojekten und mehr als 80 Molekülen, die sich derzeit in klinischen Phasen befinden. Sieben Moleküle, die mit dieser Technologie entwickelt wurden, haben die Marktzulassung erhalten, was die behördliche Akzeptanz und die wirtschaftliche Tragfähigkeit belegt.

Unternehmen, die interne Zelllinienentwicklungskapazitäten aufbauen und gleichzeitig die Kontrolle über geistiges Eigentum und Zeitpläne behalten wollen, erhalten mit dieser Technologielizenz Zugang zu branchenführenden Methoden und Materialien. Die Lösung ermöglicht eine schnellere Entscheidungsfindung, geringere externe Abhängigkeiten und eine verbesserte Projektvertraulichkeit, während sie von etablierten, validierten Prozessen profitiert.