CHO Cell Line Development Service

La licenza tecnologica per lo sviluppo di linee cellulari CHO di Sartorius consente alle aziende biofarmaceutiche di creare internamente capacità comprovate di sviluppo di linee cellulari. Questa soluzione completa combina oltre 15 anni di esperienza con una tecnologia all'avanguardia per accelerare lo sviluppo di proteine terapeutiche dal DNA alla banca di cellule di ricerca.

Il pacchetto tecnologico comprende tutti i componenti essenziali: terreni e mangimi 4Cell® SmartCHO, linea cellulare ospite proprietaria, vettori plasmidici e protocolli standardizzati che coprono la sintesi genica, il clonaggio dei vettori, la trasfezione e la generazione di pool. Due opzioni di licenza rispondono a diverse esigenze di sviluppo: il Pacchetto Ricerca consente di valutare la fattibilità e la producibilità dal DNA al pool, mentre il Pacchetto Commerciale estende le capacità alla generazione di banche di cellule per la ricerca.

La flessibilità di implementazione rappresenta un vantaggio fondamentale, in quanto richiede solo attrezzature di base per la coltura cellulare come flow box, incubatori e agitatori. Mentre elettroporatori, contatori di cellule e sistemi Octet® aumentano l'efficienza, la tecnologia si adatta alle configurazioni di laboratorio esistenti. I protocolli possono essere personalizzati per soddisfare i requisiti specifici dell'infrastruttura e del flusso di lavoro.

Un'assistenza completa garantisce il successo del trasferimento e dell'implementazione della tecnologia. Ogni licenza include documentazione personalizzata, studi di prova del concetto, assistenza per la risoluzione dei problemi e opzioni di supporto tecnico, tra cui guida remota e visite in loco. Questa struttura di supporto riduce al minimo i rischi di implementazione e accelera il tempo necessario per diventare produttivi.

La tecnologia sfrutta la comprovata esperienza di Sartorius con oltre 300 progetti di sviluppo di linee cellulari completati e più di 80 molecole attualmente in fase clinica. Sette molecole sviluppate con questa tecnologia hanno ottenuto l'approvazione del mercato, dimostrando l'accettazione normativa e la fattibilità commerciale.

Per le organizzazioni che desiderano creare capacità interne di sviluppo di linee cellulari mantenendo il controllo sulla proprietà intellettuale e sulle tempistiche, questa licenza tecnologica fornisce l'accesso a metodi e materiali leader del settore. La soluzione consente un processo decisionale più rapido, una riduzione delle dipendenze esterne e una maggiore riservatezza del progetto, beneficiando di processi consolidati e convalidati.