Hydrosart® Ultrafilter

Hydrosart^®-Membranen sind stabilisierte Membranen auf Cellulosebasis, die für Anwendungen in der biotechnologischen und pharmazeutischen Industrie optimiert wurden. Die Hydrosart^®-Membran besteht aus einem stabilen Polymer und kann in einem weiten pH-Bereich angewendet werden. Sie ist außerdem ausgesprochen hydrophil, was die Bindung von Proteinen und Fouling-Prozessen nahezu vollständig verhindert und zeichnet sich durch extrem hohe Durchflussraten aus. Die Regenerierung, Aufbewahrung und Depyrogenisierung dieser Membranen kann mit NaOH selbst bei erhöhten Temperaturen erfolgen.

Aufgrund dieser Merkmale ist Hydrosart^® die ideale Membran für biologische Anwendungen. Die Hydrosart^®-Ultrafiltrationscassetten sind mit einer nominalen molekularen Ausschlussgrenze (MWCO) von 2 kD / 5 kD / 10 kD / 30 kD und 100 kD erhältlich.

Sartocon Kassette Hydrosart 2 kD Ultrafilter

Einhaltung regulatorischer Vorgaben

Alle Materialien entsprechen den derzeit gültigen Bestimmungen der USP für biologische Untersuchungsverfahren (USP Biological Testing). Im Hinblick auf den Gesamtgehalt an Feststoffen, oxidierbaren Substanzen, partikulären Verunreinigungen, Ammonium, Chlorid, Nitrat, Sulfat und erfüllt oder übertrifft das Filtrat die Anforderungen der USP und EP für steriles Wasser für Injektionszwecke.

Qualitätskontrolle: Jede Filterkassette erhält eine eigene Seriennummer, ist auf Integrität getestet und zertifiziert. Sie erfüllt die cGMP-Anforderungen an nicht-faserabgebende Filter und wird von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) unter der Drug Master File-Nummer DMF 5967 geführt.