Hydrosart® Ultrafilter

Les membranes Hydrosart® sont des membranes stabilisées à base de cellulose qui ont été optimisées pour des applications dans les industries biotechnologiques et pharmaceutiques. La membrane Hydrosart® est constituée d'un polymère stable et peut être utilisée dans une large gamme de pH. Elle est également extrêmement hydrophile, ce qui empêche presque totalement la fixation de protéines et les processus d'encrassement, et se caractérise par des débits extrêmement élevés.

La régénération, le stockage et la dépyrogénation de ces membranes peuvent être effectués avec du NaOH, même à des températures élevées. Ces caractéristiques font de Hydrosart® la membrane idéale pour les applications biologiques. Les cassettes d'ultrafiltration Hydrosart® sont disponibles avec un seuil nominal de poids moléculaire (MWCO) de 2 kD / 5 kD / 10 kD / 30 kD et 100 kD.

Cassette d'ultrafiltration Sartocon Hydrosart 2 kD

Conformité aux exigences réglementaires

Tous les matériaux sont conformes aux réglementations actuelles de l'USP sur les tests biologiques. En termes de solides totaux, de substances oxydables, de contaminants particulaires, d'ammonium, de chlorure, de nitrate et de sulfate, le filtrat satisfait ou dépasse les exigences de l'USP et de l'EP pour l'eau stérile destinée à l'injection.

Contrôle de la qualité : Chaque cassette filtrante reçoit son propre numéro de série et son intégrité est testée et certifiée. Elle répond aux exigences cGMP pour les filtres ne libérant pas de fibres et est répertoriée par la Food and Drug Administration (FDA) sous le numéro DMF 5967.