Hydrosart® Ultrafilter

As membranas ^Hydrosart® são membranas estabilizadas à base de celulose que foram optimizadas para aplicações nas indústrias biotecnológica e farmacêutica. A ^membrana Hydrosart® é constituída por um polímero estável e pode ser utilizada numa vasta gama de pH. É também extremamente hidrofílica, o que impede quase completamente a ligação de proteínas e os processos de incrustação, e caracteriza-se por caudais extremamente elevados. A regeneração, o armazenamento e a despirogenação destas membranas podem ser efectuados com NaOH, mesmo a temperaturas elevadas.

Estas caraterísticas fazem da ^Hydrosart® a membrana ideal para aplicações biológicas. As cassetes ^{de ultrafiltração} Hydrosart® estão disponíveis com um corte de peso molecular nominal (MWCO) de 2 kD / 5 kD / 10 kD / 30 kD e 100 kD.

Cassete de ultrafiltração Sartocon Hydrosart 2 kD

Conformidade com os requisitos regulamentares

Todos os materiais estão em conformidade com os actuais regulamentos USP para Ensaios Biológicos. Em termos de sólidos totais, substâncias oxidáveis, contaminantes particulados, amónio, cloreto, nitrato, sulfato e o filtrado cumpre ou excede os requisitos USP e EP para água estéril para injeção.

Controlo de qualidade: Cada cassete de filtro tem o seu próprio número de série e é testada e certificada quanto à sua integridade. Cumpre os requisitos cGMP para filtros sem libertação de fibras e está listado pela US Food and Drug Administration (FDA) sob o número DMF 5967 do Drug Master File.