Hydrosart® Ultrafilter

Las membranas Hydrosart® son membranas estabilizadas a base de celulosa que se han optimizado para aplicaciones en las industrias biotecnológica y farmacéutica. La membrana Hydrosart® está formada por un polímero estable y puede utilizarse en un amplio rango de pH. Además, es extremadamente hidrófila, lo que impide casi por completo la unión de proteínas y los procesos de ensuciamiento, y se caracteriza por caudales extremadamente elevados.

La regeneración, el almacenamiento y la despirogenación de estas membranas pueden realizarse con NaOH incluso a temperaturas elevadas. Estas características hacen de Hydrosart® la membrana ideal para aplicaciones biológicas. Los casetes de ultrafiltración Hydrosart® están disponibles con un corte de peso molecular nominal (MWCO) de 2 kD / 5 kD / 10 kD / 30 kD y 100 kD.

Casete de ultrafiltración Sartocon Hydrosart 2 kD

Cumplimiento de los requisitos normativos

Todos los materiales cumplen la normativa vigente sobre pruebas biológicas de la USP. En términos de sólidos totales, sustancias oxidables, partículas contaminantes, amonio, cloruro, nitrato, sulfato y el filtrado cumple o supera los requisitos de la USP y la EP para el agua estéril para inyección.

Control de calidad: Cada casete de filtrado recibe su propio número de serie y se comprueba y certifica su integridad. Cumple los requisitos cGMP para filtros no liberadores de fibras y está catalogado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) con el número de Drug Master File DMF 5967.