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Einwegbioreaktoren:

Flexsafe STR®-Beutel

Skalierbarer Einweg-Bioreaktor: Flexsafe STR-Beutel für optimale Prozessflexibilität

Sartorius Stedim Biotech GmbH

Flexsafe STR®-Beutel sind für die Verwendung mit Biostat STR®-Hardware vorgesehen. Zusammen bilden sie unseren vollständig skalierbaren Einweg-Bioreaktor, der auf einem konventionellen Rührkessel-Design basiert. Die Biostat STR®-Bioreaktoren und Flexsafe STR®-Beutel reichen von 50 L bis 2.000 L und können Geschwindigkeit, Qualität und Flexibilität in der Prozessentwicklung und der kommerziellen Herstellung verbessern.

Flexsafe STR®-Beutel gewährleisten ein ausgezeichnetes und reproduzierbares Wachstumsverhalten der empfindlichsten Produktionszelllinien. Die Optimierung der Harzformulierung und die vollständige Kontrolle über unsere Rohstoffe, den Extrusionsprozess und die Beutelmontage garantieren eine konsistente Chargen-zu-Chargen-Zellwachstumsleistung.

Zuverlässige Leistung für essentielle Prozesse

Standardmäßige Flexsafe STR®-Beutel-Designs umfassen Überlagerungs- und Belüftungsaeration, mehrere Zuführleitungen auch mit Tauchrohren und eine redundante Abluftleitung. Die Gassleitungen verfügen über OPTA® SFT-Sterilverbinder zur Verbindung der mitgelieferten Filtertransfer-Sets. Zuführleitungen bestehen aus schweißbarem Schlauchmaterial und sind mit MPC-Schnellkupplungsverbindern ausgestattet. Eine Bodenernteleitung, eine Abtastleitung für geringes Volumen und eine Temperatursensorhülse sind immer enthalten. Für optimales Prozessmonitoring und -steuerung bieten wir integrierte Einweg-optische DO- und pH-Sensoren sowie einen integrierten Einweg-elektrochemischen pH-Sensor an. Sensoranschlüsse ermöglichen die Verwendung herkömmlicher Mehrwegsonden für DO- und pH-Messungen.

Anpassung an jeden Prozess

Für fortgeschrittenere Prozesse wie intensivierte Perfusion bieten unsere konfigurierten Komponenten eine beispiellose Flexibilität. Wählen Sie aus fortschrittlichen Einweg-PAT-Sensoren wie BioPAT Viamass® für die Überwachung der lebenden Zellmasse, fügen Sie Seitenanschlüsse für Perfusion mit ATF- oder TFF-Systemen hinzu und erhöhen Sie die Zuverlässigkeit durch zusätzliche Sensorredundanz. Darüber hinaus kann der Schlauchdurchmesser an Zuführ- und Gassleitungen an die Prozessanforderungen angepasst werden. Die Anschlussoptionen umfassen OPTA® SFT-Sterilverbinder, Aseptiquik® und schweißbaren Schlauch mit MPC-Schnellkupplungsverbindern. Micro- und Combi-Belüftung verbessern die Gaszufuhr, und optionale Rushton-6-Blatt-Rührflügel erhöhen die Mischleistung. Wenden Sie sich an Ihren Sartorius-Vertreter, um mehr darüber zu erfahren, wie Flexsafe STR®-Beutel an Ihren Prozess angepasst werden können.

Benutzerfreundlichkeit

Flexsafe STR®-Beutel werden gebrauchsfertig geliefert, einschließlich der erforderlichen Gassleitungsfilter, um sofort starten zu können. Die Installation von Flexsafe STR®-Beuteln ist einfach und unkompliziert, umso mehr mit dem von uns angebotenen elektrischen Hebezeug für Bioreaktorvolumina von 500L, 1000L und 2000L.

Um Prozessrisiken zu reduzieren, sind alle Beutel mit einer redundanten Abluftleitung ausgestattet. Optional kann zusätzlich zum Standard-Filterheizer ein Einweg-Abluftkühler verwendet werden, um das Risiko einer Filterblockierung weiter zu verringern.

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Themenwelt Biopharma-Produktion

Die Biopharma-Produktion spielt eine entscheidende Rolle in der Entwicklung und Herstellung von Biologika, die für die Behandlung verschiedener schwerwiegender Erkrankungen unerlässlich sind. Dabei kommen verschiedene Schlüsseltechnologien und -verfahren der modernen biopharmazeutischen Industrie zum Einsatz, wie z.B. Zellkulturen, Fermentationsprozesse und die Reinigung biologischer Substanzen, die für die Produktion von Impfstoffen, monoklonalen Antikörpern und anderen biologischen Arzneimitteln notwendig sind.

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