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Versandboxen:

Celsius® FFT|FFTp Shipper

Sichere, qualifizierte Einweg-Logistiklösungen für den Versand von gefrorenen Biopharmazeutika

Sartorius Stedim Biotech GmbH

Celsius® FFT|FFTp Box Shipper sind robuste, qualifizierte Lösungen, die den zuverlässigen Versand von gefrorenem Celsius® FFT|FFTp an entlegene Orte ermöglichen. Diese mit Trockeneis-Pellets gekühlten Einwegversender vereinfachen die Lieferkette für Biopharmazeutika durch Einweg-Logistik erheblich.

Für jede Celsius® FFT|FFTp-Größe gibt es eigene Shipper: Für 2 bis 6L-Behälter stehen ein- und vierteilige Shipper zur Verfügung, für den 12L-Behälter gibt es eine einteilige Version.

Der Celsius® FFT|FFTp Box Shipper wurde gemäß strengen Vorschriften für Versandbehälter qualifiziert: ASTM-D4169 auf Sicherheitsstufe 1 für mechanische Leistung und ISTA 7D Extreme Profile für thermische Leistung. Zusammen stellen diese Qualifikationen, die von unabhängigen Laboren durchgeführt wurden, die Zuverlässigkeit und Integrität Ihres hochwertigen biopharmazeutischen Produkts während des gefrorenen Transports sicher.

Maximale und minimale Konfigurationen (d. h. die Anzahl der Säcke in einem Shipper und die Anzahl der Shipper auf einer Palette) sowie maximale und minimale Füllmengen wurden für jede Shipper-Größe sowohl nach mechanischen als auch nach thermischen Kriterien getestet. Alle Konfigurationen, die nach dem ISTA 7D-Profil für extreme Sommertemperaturen getestet wurden, erfüllten die Anforderungen an eine ausreichende Isolierung und Kühlung des Shippers, um den Celsius® FFT|FFTp mindestens 96 Stunden lang unter -40 °C zu halten. Diese Qualifizierung für ein solch extremes Temperaturprofil zeigt, wie gut die Verlader unter den tatsächlichen thermischen Bedingungen in der Schifffahrtsstraße abschneiden werden. Wir wissen zwar, dass tatsächliche Temperaturtests in der Versandstraße noch durchgeführt werden müssen, aber die Vorqualifizierung des Celsius® FFT|FFTp Box Shippers gibt Ihnen die Gewissheit, dass unser Produkt Ihren Anforderungen gerecht wird.

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Themenwelt Biopharma-Produktion

Die Biopharma-Produktion spielt eine entscheidende Rolle in der Entwicklung und Herstellung von Biologika, die für die Behandlung verschiedener schwerwiegender Erkrankungen unerlässlich sind. Dabei kommen verschiedene Schlüsseltechnologien und -verfahren der modernen biopharmazeutischen Industrie zum Einsatz, wie z.B. Zellkulturen, Fermentationsprozesse und die Reinigung biologischer Substanzen, die für die Produktion von Impfstoffen, monoklonalen Antikörpern und anderen biologischen Arzneimitteln notwendig sind.

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