Synosia beginnt mit Wirksamkeitsstudie der Phase II für Rufinamid

Untersuchung des Epilepsiemittels auf Einsetzbarkeit zur Behandlung von Angststörungen

01.04.2008

Synosia Therapeutics gab den Beginn einer auf mehrere Zentren verteilten klinischen Studie der Phase II bekannt, die die eventuelle Wirksamkeit des Natriumkanalblockers Rufinamid (SYN-111) zur Behandlung allgemeiner Angststörungen untersuchen wird.

Es handelt sich dabei um eine achtwöchige, doppelblinde, placebokontrollierte Erkundungsstudie, die an 20 Zentren in den Vereinigten Staaten durchgeführt wird. Sie wird die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Rufinamid bei bis zu 230 Patienten mit allgemeinen, mithilfe verschiedener psychometrischer Bewertungsmittel gemessenen Angststörungen untersuchen. Die nach dem Zufallsverfahren bestimmten Patienten erhalten eine Woche lang zweimal täglich 250 mg Rufinamid, gefolgt von sieben Wochen mit zweimal täglich 500 mg. Die Auslegung der Studie beruht auf den im Januar 2008 bekannt gegebenen, ermutigenden Ergebnissen einer Proof-of-Concept-Studie.

Rufinamid wurde von Novartis entdeckt und entwickelt. Die Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von SYN-111 (Rufinamid) zur Behandlung von Angst- und anderen Gemütszustandsstörungen hatte Synosia im Jahre 2007 über ein exklusives, weltweit (mit Ausnahme von Japan) geltendes Lizenzabkommen von Novartis übernommen. Rufinamid wird auch von Eisai in Europa als Wirkstoff unter dem Handelsnamen Inovelon(R) zur Behandlung einer Form der Epilepsie vermarktet.

"In Anbetracht der aus früheren Studien verfügbaren, umfassenden Sicherheitserfahrung sind wir davon überzeugt, dass diese strukturell neuartige Verbindung über das Potenzial verfügt, Angststörungen ohne die nachteiligen Nebenwirkungen derzeitiger Behandlungen zu lindern", sagte Stephen Bandak, Chief Medical Officer von Synosia. "Es besteht eine echter Bedarf nach neuen Behandlungsmöglichkeiten, die nicht die begrenzten Genehmigungen aufweisen wie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder das Abhängigkeitsrisiko der auf Benzodiazepin beruhenden Behandlungen."

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