FDA äußert sich positiv zu HIV-Mittel Isentress von Merck & Co
(dpa-AFX) Die amerikanische Arzneimittelbehörde hat sich positiv zu dem HIV-Mittel Isentress des Pharmakonzerns Merck & Co geäußert. Das Medikament scheine eine der besten Möglichkeiten für Patienten zu sein, bei denen andere zur Verfügung stehende Mittel nicht mehr wirken, teilte die FDA mit. Isentress sei sicher und dafür geeignet, HIV-Patienten zu behandeln, die gegen andere Produkte Resistenzen gebildet haben.
Die Behörde veröffentlichte ihre Einschätzung des Medikaments vor einem Experten-Treffen auf ihrer Internetseite. Externe Spezialisten sollen sich dann zur Sicherheit und Wirksamkeit des Mittels äußern. Die FDA muss den Empfehlungen der Experten zwar nicht folgen, tut es aber in den meisten Fällen. Die Behörde hatte dem Zulassungsantrag im Juni eine schnelle Bearbeitung (priority review) gewährt. Mit einer Entscheidung wird Mitte Oktober gerechnet.
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