Neue Daten zu Orexin-Rezeptor-Antagonist Almorexant zeigen therapeutisches Potenzial für Behandlung von Schlafstörungen
Actelion Ltd (SWX: ATLN) gab die Ergebnisse seiner Proof-of-Concept-/Dosisfindungsstudie1 zur Wirksamkeit des ersten Orexin-Rezeptor-Antagonisten Almorexant bekannt, an der 147 Patienten mit primärer Insomnie beteiligt waren. Die Studienresultate belegen, dass Almorexant den primären Studienendpunkt Schlafeffizienz (die Zeit, die gemäss polysomnographischer (PSG) Aufzeichnungen während 8 Stunden nachts schlafend im Bett verbracht wird) in Abhängigkeit von der Dosierung ( 400 mg, 200 mg und 100 mg) signifikant verbessert.
Die Analyse der sekundären und exploratorischen Endpunkte, auf deren statistische Relevanz die Studie von der Stichprobengrösse nicht ausgelegt war, weist ausserdem darauf hin, dass Almorexant wichtige, mittels PSG erhobene Schlafparameter in klinisch relevanter Weise verbessert. Je nach Dosierung verringerte Almorexant die Latenzzeit bis zum durchgehenden Schlaf (Latency to Persistent Sleep - LPS; signifikantes Ergebnis bei 400 mg) und die Zeit bis zum Aufwachen nach Einsetzen des Schlafs (Wake after Sleep Onset - WASO; signifikante Resultate bei 400 mg, 200 mg und 100 mg).
Ebenfalls in Abhängigkeit der Dosisstärke erhöhte sich unter Almorexant der prozentuale Anteil der Zeit, der im REM-Schlaf (Rapid-Eye-Movement - rasche Augenbewegung) verbracht wurde oder blieb stabil. Gleichzeitig verbesserte Almorexant signifikant die entsprechenden subjektiven Schlafparameter.
Nach Gabe von Almorexant waren im Rahmen von Tests zur Bestimmung der Feinmotorik und der durchschnittlichen Reaktionszeit keine nennenswerten negativen Wirkungen in Bezug auf die Leistungsfähigkeit am folgenden Tag festzustellen.
Studienleiter Dr. Jasper Dingemanse, Leiter der Klinischen Pharmakologie bei Actelion, kommentierte: "Diese Ergebnisse bestätigen, dass das hochspezifische Orexin-System eine Schlüsselrolle bei der Kontrolle des Schlaf-Wach-Zyklus spielt. Die vorliegenden Daten weisen darauf hin, das Almorexant das Ein- und Durchschlafen von Insomnie-Patienten begünstigt, ohne dabei sedierend zu wirken oder die Leistungsfähigkeit am darauffolgenden Tag zu beeinträchtigen, wie dies häufig im Zusammenhang mit traditionellen, auf Benzodiazepin-Rezeptoren zugeschnittenen Schlafmitteln beobachtet wird."
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