AVONTEC erhält Zulassung für die Durchführung mehrerer Phase IIa Studien mit Mehrfachdosierung gegen Asthma

20.11.2006

Die Englische Gesundheitsbehörde, die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, und die rumänische National Health Agency, genehmigten Avontec den Beginn des Phase IIa Programms mit Mehrfachdosierung in der Indikation Asthma.

Diese Zulassung beruht auf einer breiten nicht-klinischen Datenbasis zu AVONTECs Entwicklungskandidaten AVT-01. Diese umfasst zahlreiche Untersuchungen zu CMC Aspekten, Toxikologie, Sicherheitspharmakologie, Genotoxikologie und Pharmakokinetic. Der Wirkstoff von AVT-01 ist ein kurzes, doppelsträngiges Oligodeoxynucleotid (ODN), welches den Transkriptionsfaktor STAT-1 inhibiert. Dieser Transkriptionsfaktor ist ein zentrales zelluläres Regulations-Protein chronischer Entzündungen und eignet sich daher bestens als neues therapeutisches Ziel zur Behandlung von Entzündungserkrankungen.

In früheren Studien hat AVT-01 bereits Reduktionen entzündungsrelevanter Parameter in mehreren Tiermodellen gezeigt. Einzeldosen von AVT-01 verminderten laut Unternehmen signifikant die bronchiale Hyperreagibilität in Asthmatikern.

AVONTEC plant nun mit einer Reihe von mehrfach-dosierten Phase II a Studien zu beginnen, welche weiterhin die Sicherheit und Wirksamkeit von AVT-01 decoy ODN in der Indikation Asthma unterstreichen sollen. Die Ergebnisse dieser Studien werden für Ende 2007 erwartet.

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