Erstes biologisch-ähnliches Arzneimittel kommt auf den EU-Markt
(dpa) - In der Europäischen Union ist das erste Nachahmer-Produkt eines biotechnischen Arzneimittels zugelassen worden. Wie die EU-Kommission in Brüssel mitteilte, handelt es sich um das Medikament Omnitrope gegen Wachstumstörungen bei Kindern und Erwachsenen. Biotechnische Arzneimittel werden mit Hilfe von lebenden Zellen oder Mikroorganismen hergestellt. Es ist sehr schwer, ein solches Produktionsverfahren exakt zu kopieren. Besonderes Problem dabei sind mögliche Verunreinigungen.
«Omnitrope» sei eine biologisch ähnliche, aber billigere Alternative zu dem bereits zugelassenen und gentechnisch hergestellten Arzneimittel «Genotropin». Die Europäische Arzneimittelagentur in London habe nachgewiesen, dass «Omnitrope» - auch wenn es «Genotropin» nicht identisch sei - eine vergleichbare Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität vorweise.
Industriekommissar Günter Verheugen sagte: «Biologisch ähnliche Arzneimittel eröffnen neue Möglichkeiten.» Das gelte sowohl für das industrielle Wachstum bei so genannten Generika-Produktion als auch für die Eindämmung der Gesundheitsausgaben in den EU-Staaten. Generika sind günstiger, weil die Forschungskosten von mehreren 100 Millionen Euro pro Produkt weitgehend wegfallen.
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