Tracleer Excellence Post Marketing Surveillance Programm (TRAX PMSTM) bestätigt langfristiges Sicherheitsprofil
Beide Abstracts enthalten Daten aus dem TRAX PMSTM-Programm, das im Mai 2002 in der EU mit dem Ziel gestartet wurde, Sicherheitsdaten über die Anwendung von Bosentan zu sammeln. Zwischen Mai 2002 und November 2004 wurden fast 5.000 Patienten in das TRAX PMSTM-Programm einbezogen.
Aus den vorgestellten Daten über 579 europäische Patienten mit PAH in Verbindung mit CHD und 470 Patienten in Verbindung mit CTEPH ging hervor, dass bei 19,7 % bzw. 34,5 % der Patienten potentielle Unverträglichkeitsmerkmale beobachtet wurden. Der entsprechende Prozentsatz, der bei Patienten mit idiopathischer PAH (iPAH) beobachtet worden war, hatte bei 36,7 % gelegen.
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