FDA lässt zwei Hepatitis-B-Tests von Bayer HealthCare zu

08.06.2005

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat zwei weitere Hepatitis-Tests für das vollautomatische Immuno-Assay-System ADVIA Centaur® von Bayer HealthCare zugelassen: einen Test auf Hepatitis-B-Oberflächen-Antigene (hepatitis B surface antigen = HBsAg) und einen HBsAg-Bestätigungstest (HBsAg confirmatory assay).

Mit diesen Zulassungen bietet Bayer HealthCare als einziges Unternehmen die komplette Palette von FDA-zugelassenen automatisierten Bluttests für akute Hepatitis: HBsAg, anti-HCVi, anti-HBc IgM und anti-HAV IgM. Zusammen mit HBsAg confirmatory, anti-HBs, anti-HBc total und anti-HAV total gehören nun acht FDA-zugelassene Hepatitis-Tests zur Produktpalette für das ADVIA Centaur-System.

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