Bayer erhält Orphan-Drug-Status für Krebsmedikament

05.08.2004

Leverkusen (dpa-AFX) - Die Bayer HealthCare AG hat für das neue Krebsmedikament BAY 43-9006 den Orphan-Drug-Status der EU-Kommission erhalten. Dieser Status kann für Arzneimittel gegen Krankheiten gewährt werden, an denen nicht mehr als fünf von 10.000 Personen in der Europäischen Union (EU) erkrankt sind. Bayer werde die Markt-Exklusivitätsrechte für das Medikament für einen Zeitraum von zehn Jahren in der EU erhalten, sofern bestimmte Anforderungen erfüllt werden, teilte Bayer am Mittwoch in Leverkusen mit.

Die neue Substanz werde zurzeit in der Behandlung von metastasierendem Nierenzellkarzinom, einer fortgeschrittenen Form von Nierenkrebs, im Rahmen einer weltweiten Phase-III-Studie untersucht, hieß es weiter. In den USA hatte Bayer im April die schnelle Zulassung für den so genannten RAF-Kinase-Hemmer von der US Food and Drug Administration für erhalten.

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