Biogen erleidet bei EU-Zulassung für Schuppenflechtemittel schweren Rückschlag

24.02.2003
CAMBRIDGE (dpa-AFX) - Der US-Biotechnologiekonzern Biogen hat bei der geplanten EU-Zulassung für sein Schuppenflechtemedikament AMEVIVE einen schweren Rückschlag erlitten. Der Ausschuss für Arzneimittelspezialitäten der Europäischen Union (CPMP) habe vor einer Zulassung zusätzliche Informationen verlangt, teilte Biogen Inc. am Donnerstag in Cambridge (Massachussets) mit. Biogen habe seinen Zulassungsantrag zurückgezogen und wolle nun die zusätzlichen klinischen Studien durchführen. Dies könne mehrere Jahre dauern, habe aber voraussichtlich keinen Einfluss auf die Gewinn- und Umsatzziele des Unternehmens für das laufende Jahr. Biogen werde seine Prognosen für die Jahre ab 2004 allerdings auf den Prüfstand stellen, hieß es weiter. Als Gründe nannte der Konzern die verzögerten Umsatzbeitrag von AMEVIVE in Europa sowie Vertriebskosten. Die neuen Schätzungen sollen bei der nächsten Vorlage der Quartalszahlen veröffentlicht werden. Auf dem weltgrößten Pharma-Markt USA hatte Biogen die Zulassung von AMEVIVE Ende Januar erhalten.

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