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Ein historischer Tag für Eli Lilly
FDA erteilt Zulassung für ForteoTM und StratteraTM
01.12.2002
Innerhalb weniger Stunden hat die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) am 27. November zwei neue, innovative Medikamente des Pharmakonzerns Eli Lilly and Company, Indianapolis, USA, zugelassen: Zum einen ForteoTM, das mit dem Wirkstoff Teriparatid erstmals die Neubildung von Knochensubstanz bei Frauen nach den Wechseljahren und Männern stimulieren kann - ein wichtiger Schritt zur Heilung von Osteoporose. Und zum anderen StratteraTM, ein Medikament mit dem Wirkstoff Atomoxetin, das bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen (ADHS) eingesetzt wird. Atomoxetin ist das erste Medikament gegen ADHS, das nicht in die Gruppe der Psychostimulanzien fällt und somit eine wertvolle Alternative zum bisherigen Therapiestandard Methylphenidat darstellt.
Sidney Taurel, Präsident und Chief Executive Officer von Eli Lilly and Company, sagte dazu: "Dies ist ein historischer Tag für Lilly. Noch nie wurden an einem Tag zwei unserer Wirkstoffe zugelassen. Das ist in der Pharmabranche bisher äußerst selten geschehen." Damit ist das Unternehmen seinem Ziel, das Wachstumsunternehmen des Jahrzehnts zu werden, wieder einen großen Schritt näher gekommen. Die FDA-Entscheidung ist ein weiterer Beleg dafür, dass Lilly eine der viel versprechendsten Pipelines der Branche hat. "Diese Zulassungen sind der Auftakt einer Reihe von neuen Medikamenten bis zur Mitte dieser Dekade", betonte Sidney Taurel.
ForteoTM - Der Durchbruch in der Heilung von Osteoporose
Der Wirkstoff Teriparatid fördert über eine Stimulation der Osteoblasten direkt eine Neubildung des Knochens. Damit unterscheidet er sich deutlich von allen bisherigen Osteoporose-Medikamenten, die lediglich durch Hemmung der Osteoklasten einen Knochenabbau verhindern. "Man kann von einem Durchbruch in der Osteoporosetherapie sprechen", kommentierte Professor Johann D. Ringe, Leverkusen, die Entwicklung des Wirkstoffs. Alle 30 Sekunden hat in Europa ein Patient auf Grund von Osteoporose eine Fraktur. Die Behandlungskosten für diese Frakturen belaufen sich jährlich auf mehr als 4,8 Milliarden Euro. Patienten können sich Teriparatid mit einer Injektionshilfe (Pen) selbst injizieren. Die Anwendungsdauer beträgt mindestens 24 Monate. Die Zulassung für Europa ist bei der Europäischen Kommission (EMEA) bereits beantragt und wird für das erste Halbjahr 2003 erwartet.
StratteraTM gegen Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen (ADHS)
Der Wirkstoff Atomoxetin ist ein hochselektiver Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörungen mit und ohne Hyperaktiviät (ADS/ADHS). Es ist das erste Medikament, das nicht nur Kindern und Jugendlichen, sondern auch Erwachsenen helfen kann. Von ADHS sind drei bis sieben Prozent der Kinder im Schulalter betroffen. Die Erkrankung manifestiert sich darin, dass die Aufmerksamkeits- und Konzentrationsspanne, der Aktivitätsgrad, die Ablenkbarkeit und Impulsivität der Kinder nicht ihrer Altersgruppe entspricht. Expertenschätzungen zufolge leiden 60 Prozent der erkrankten Kinder noch im Erwachsenenalter an dieser Störung.3 Atomoxetin wird in Kapseln ab Januar 2003 in den USA zur Verfügung stehen. In Europa wird die Zulassung in etwa zwei Jahren erwartet.
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