Novartis: FDA hebt Warnhinweis beim Medikament Stalevo auf

28.10.2015 - Schweiz

(dpa-AFX) Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Warnhinweis beim Parkinson-Medikament Stalevo von Novartis aufgehoben. Die Behörde hatte im August 2010 vor möglichen gefährlichen Nebenwirkungen des Mittels gewarnt. Laut den damaligen FDA-Angaben ergab die Analyse verschiedener klinischer Studien Hinweise darauf, dass durch die Einnahme des Mittels das Risiko für einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder ein Herz-Kreislauf-Versagen steigt.

In einer aktuellen Mitteilung vom Montag teilt die Behörde nun mit, dass sich diese Hinweise als nichtig erwiesen hätten. Die Folge: Die Empfehlung, Comtan (entacapone) und Stalevo (eine Kombination aus entacapone, carbidopa und levodopa) einzunehmen, bleibe in ihrer alten Form bestehen.

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