Wilex: Finale Phase II-Daten zu MESUPRON bestätigen eindrucksvolle Verlängerung des Gesamtüberlebens
Prof. Dr. Volker Heinemann, Klinikum Großhadern, Universität München, Leiter der klinischen Prüfung, erklärt: 'Die Ergebnisse hinsichtlich Tumoransprechrate und Überlebensraten sind beeindruckend und markieren einen wichtigen Fortschritt in der Behandlung von Krebspatienten mit einem dringend benötigten neuen und gut verträglichen Therapieansatz. Mediziner und Patienten sehen mit großer Hoffnung auf die weitere Entwicklung von MESUPRON(R).'
Informationen über MESUPRON(R) und das uPA-Programm
Das Urokinase Plasminogen Aktivator-Enzymsystem (uPA), welches durch MESUPRON(R) gehemmt werden soll, spielt eine wichtige Rolle beim Wachstum und bei der Metastasierung von verschiedenen bösartigen Tumoren. Dies wurde auf der Basis einer Metaanalyse von 18 unterschiedlichen europäischen Studien zur Dauer der Überlebenszeit in Relation zum uPA-Gehalt im Tumor mit insgesamt über 8.300 Patienten festgestellt. Der tumorassoziierte Proteolysefaktor uPA und sein Inhibitor PAI-1 sind die einzigen tumorbiologischen Faktoren, die den höchsten 'Level of Evidence' (LOE1) für ihre prognostische und prädiktive Bedeutung erreicht haben.
MESUPRON(R) ist der erste uPA-Inhibitor weltweit, der sich in der klinischen Entwicklung befindet und in einer Phase II-Studie bei Krebspatienten eine positive Aktivität zeigen konnte. MESUPRON(R) könnte das Potenzial haben, eine Krebserkrankung wie eine chronische Krankheit langfristig und nebenwirkungsarm zu behandeln.
Informationen zur Studie
In der abgeschlossenen Phase II-Studie wurden Patienten mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem, nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs mit MESUPRON(R) zusammen mit dem Chemotherapeutikum Gemcitabine (Gemzar(R), Eli Lilly and Company, USA) behandelt. Die Studie ist randomisiert, offen und dreiarmig. Den Patienten wurde entweder Gemcitabine allein oder zusammen mit einer täglichen oralen Dosis von 200 mg bzw. 400 mg MESUPRON(R) bis zur Progression verabreicht. Wie in den acht abgeschlossenen Phase I-Studien gezeigt, hat sich MESUPRON(R) wieder als sicher und gut verträglich erwiesen.
Darüber hinaus wird MESUPRON(R) in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Capecitabine (Xeloda(R), Hoffmann La Roche AG, Schweiz) bei Patienten mit metastasiertem, HER2-Rezeptor-negativem Brustkrebs in einer Phase II-Studie getestet.
Die Ergebnisse werden auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) bekannt gegeben, die vom 4. bis 8. Juni 2010 in Chicago, USA, stattfindet.
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