PAION gibt erfolgreiches Ende der Rekrutierung für Phase-IIa-Studie mit dem Narkosemittel/Sedativum CNS 7056 bekannt
Wesentliche Studienergebnisse bis November 2009 verfügbar
"Unser Entwicklungsteam hat unsere Erwartungen wieder übertroffen. Wir werden die wesentlichen Studienergebnisse bereits im November vorlegen können", kommentierte Dr. Wolfgang Söhngen, PAIONs Vorstandsvorsitzende. "Aufgrund der vorliegenden verblindeten Daten sind keine Sicherheitsbedenken zu erwarten und wir erwarten, dass die Studie das besondere Profil dieser hochinteressanten Substanz untermauern wird."
Die im April 2009 gestartete Phase-IIa-Studie war eine randomisierte, doppelblinde, Midazolam kontrollierte Studie, bei der drei Dosierungen von CNS 7056 mit Midazolam bei der diagnostischen Endoskopie des oberen Magen-Darm-Trakts von 100 Patienten verglichen wurden. Die Studie soll dazu dienen die Bewertungsgrundlage zu Sicherheit und Sedierungserfolg von CNS 7056 zu vertiefen. Darüber hinaus wurde die Zeit bis zur vollständigen Wachheit und bis zur Entlassung im Vergleich zum Goldstandard Midazolam erfasst.
In die Studie wurden in den sieben beteiligten US-Zentren insgesamt 100 Patienten eingeschlossen.
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