Indikationserweiterung für Tracleer in den USA genehmigt
Behandlung auch von Patienten in der WHO-Funktionsklasse II mit leichteren Symptomen von pulmonaler arterieller Hypertonie
Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer von Actelion kommentierte: "Ärzte in den USA, die PAH-Patienten behandeln, können jetzt nicht nur bei Patienten in fortgeschrittenem Stadium sondern auch in den frühen Phasen dieser rasch voranschreitenden und lebensbedrohenden Krankheit auf Tracleer® zugreifen. Diese Indikationserweiterung beruht auf EARLY, der einzigen plazebokontrollierten Doppelblindstudie in dieser Population von Patienten mit leichteren Symptomen. Die Ergebnisse von EARLY belegen, dass Tracleer® das Risiko einer klinischen Verschlechterung bei Patienten im Frühstadium signifikant reduziert und damit den Krankheitsfortschritt verzögert.
Tracleer® ist ein oraler dualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist, der in den USA für die Behandlung von PAH der Funktionsklassen II, III und IV und in der EU für die Funktionsklassen II und III zugelassen ist. Das Unternehmen arbeitet weltweit mit Behörden zusammen um im Rahmen einer Indikationserweiterung die Behandlung von PAH-Patienten der Funktionsklasse II einzuschliessen.
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